Deze studie beoogt te onderzoeken of de BeweegKuur Depressieve Klachten (kosten)effectiever is dan "watchful waiting". Daarnaast worden de succes- en faalfactoren voor landelijke implementatie in kaart gebracht om participatie van de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Stemmingsstoornissen en -afwijkingen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De belangrijkste uitkomstmaat is het verschil tussen de groepen in de mate van
verandering van depressieve klachten gemeten met de CES-D.
Secundaire uitkomstmaten
Andere uitkomstmaten zijn de mate van beweging (frequentie en duur),
psychologisch welbevinden, zelfeffectiviteit, mate van zelfmanagement en
kwaliteit van leven. De metingen worden voorafgaand aan de interventie, en na
drie, zes en twaalf maanden uitgevoerd. Om inzicht te krijgen in de
kosteneffectiviteit van de interventie worden bovendien de directe en indirecte
kosten van de BeweegKuur Depressieve Klachten in kaart gebracht (o.m. verzuim,
medicijngebruik).
Achtergrond van het onderzoek
Door het Nederlands Instituut voor Sport en Bewegen is de BeweegKuur
ontwikkeld. Dit is een leefstijlinterventieprogramma voor mensen met (een
verhoogd risico op) overgewicht en diabetes type 2. De BeweegKuur wordt
aangepast voor mensen met depressieve klachten. Met deze studie wordt
onderzocht of de BeweegKuur Depressieve Klachten (kosten)effectief is en welke
success- en faalfactoren met betrekking tot de implementatie daar aan hebben
bijgedragen.
Doel van het onderzoek
Deze studie beoogt te onderzoeken of de BeweegKuur Depressieve Klachten
(kosten)effectiever is dan "watchful waiting". Daarnaast worden de succes- en
faalfactoren voor landelijke implementatie in kaart gebracht om participatie
van de doelgroep te optimaliseren waaronder mensen met een laag
sociaaleconomische status.
Onderzoeksopzet
Pragmatische gerandomiseerde, gecontroleerde multicenter interventiestudie met
een kosteneffectiviteitanalyse.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Tien huisartspraktijken bieden de BeweegKuur Depressieve Klachten aan (experimentele conditie), en tien huisartspraktijken hanteren de watchful waiting methode (controleconditie) in overeenstemming met de multidisciplinaire richtlijn depressie. De BeweegKuur Depressieve Klachten bestaat uit een bewegingsprogramma op maat van 3-6 maanden die individueel of onder begeleiding van een fysiotherapeut gevolgd wordt, een effectief bewezen psychologische interventie op maat verzorgd door de praktijkondersteuner GGZ, en bij onder- of overgewicht een voedingsadvies door een diëtist. De leefstijladviseur of POH-GGZ begeleidt de deelnemers gedurende een jaar.
Inschatting van belasting en risico
Bij deelnemers aan het onderzoek worden na inclusie vier metingen uitgevoerd.
Elk meetmoment kost ongeveer 20 tot 30 minuten voor het invullen van een aantal
vragenlijsten. De metingen brengen geen risico*s met zich mee.
Publiek
Da Costakade 45
Utrecht 3521VS
NL
Wetenschappelijk
Da Costakade 45
Utrecht 3521VS
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Een patiënt wordt geïncludeerd indien hij of zij:
(a) minimaal 18 jaar is
(b) een CES-D score heeft van 6-46 (6-15 indiceert enkele depressieve symptomen, 16-46 indiceert een mogelijke depressie)
(c) geen suïcide ideatie of concrete suïcidale plannen heeft
(d) niet aan de Nederlandse Norm Gezond Bewegen voldoet (de NNGB is een half uur matig intensieve lichamelijke activiteit op tenminste vijf, maar bij voorkeur alle dagen van de week).
(e) geen enkele psychische of psychiatrische stoornis heeft of ernstige fysieke problemen of andere problemen die participatie aan de BeweegKuur Depressieve Klachten in de weg staan
(f) beheerst de Nederlandse taal voldoende om vragenlijsten in te kunnen vullen
(g) de informed consent ondertekend heeft
(h) de vragenlijsten op baseline (t0) heeft ingevuld.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
De huisarts beslist of een patiënt vanwege andere (medische) redenen niet aan de studie mee mag doen dan genoemd onder D4, voornaamste inclusiecriteria.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL41705.041.12 |