Pijnmanagement na conservatieve behandeling van extremiteitsfracturen, een gerandomiseerde klinische trial

Aan patiënten met een fractuur wordt een spectrum aan pijnstillers
voorgeschreven om de pijn te verminderen. Verschillende factoren, waaronder
psychosociale, hebben invloed op de bewustwording van deze pijn. Dit zou de
duidelijke verschillen in voorschrijf-gewoonten van pijnstillende medicatie
kunnen verklaren tussen Amerikaanse en Nederlandse orthopedisch chirurgen.
Op dit momenteel is er geen officieel conservatief protocol voor
pijn-management na fracturen van de ledematen en de grote verschillen tussen de
twee genoemde landen benadrukken hoeveel er te leren valt op dit gebied.
In dit project zullen we de effecten van twee verschillende veelgebruikte
pijnstillers bestuderen op de verlichting van de pijn, de tevredenheid met de
verlichting van pijn en invaliditeit na extremiteitsfracturen. We zullen hier
een stap 1 (paracetamol) met een stap 2 (paracetamol + tramadol) regime
vergelijken. Uit het huidige beste bewijs blijkt dat het zeer waarschijnlijk is
dat patiënten met een fractuur tegenwoordig meer en sterkere pijnstillers
krijgen, dan eigenlijk nodig is. Deze studie zal noodzakelijk zijn om een **
protocol te bieden voor pijn-management na fracturen van de ledematen.
Daarnaast zou het nuttig zijn om voorspellende factoren voor de intensiteit van
de pijn en invaliditeit te vinden, wat de arts kan helpen bij klinische
besluitvorming en de beoordeling van het verdere beleid.

Het primaire doel van deze studie is het bepalen van (verschillen in) de
tevredenheid van patiënten met pijn en de intensiteit van de pijn (gemeten op
de Numeric Rating Scale) met een stap 1 pijnstillings-regime vs een stap 2
regime.
De secundaire doelstelling is het bepalen van voorspellers van intensiteit van
de pijn en invaliditeit.
Dit zal uiteindelijk nodig zijn om een protocol voor pijnmanagement te
ontwikkelen voor deze grote groep patienten.

Deze studie is opgezet als een gerandomiseerde klinische trial met korte
follow-up (2 weken). Patiënten zullen willekeurig worden toegewezen aan een
stap 1 pijnstillingsregime of een stap 2 gebaseerd regime. Wij zullen bij
inclusie de zelfredzaamheid obv pijn en de 'stemming' meten. Patienten houden
een dagboek bij met de ingenomen medicatie en vijf korte vragen over
pijnbeleving. Daarin wordt de patienten gevraagd om hun overall ergste en
gemiddelde pijn, de mate van pijn die aanvaardbaar zou zijn voor hen, de
algemene tevredenheid over verlichting van de pijn (Numeric Rating Scale), en
invaliditeit te scoren. Bij follow-up (na 2 weken controle) krijgen alle
patiënten een vragenlijst. Daarnaast zullen we gebruik maken van een database
om leeftijd, geslacht, trauma-site, fractuur type, mechanisme van letsel en
comorbiditeit vast te stellen.
De inname van medicatie zal op 'zo nodig' basis zijn, met een dagelijks maximum
van (4x1gr) paracetamol en (4x 50-100mg) tramadol.

Deze studie biedt geen direct voordeel voor de deelnemende patiënt. Voor
toekomstige patiënten zal deze studie echter gunstig zijn, aangezien deze
studie de effectiviteit van de huidige pijnbestrijding zal evalueren. De
huidige gegevens wijzen erop dat deze patiënten tegenwoordig mogelijk worden
overbehandeld. Daarnaast zal dit onderzoek naar waarschijnlijkheid de kosten
van de gezondheidszorg verlagen.
Deelname aan deze studie heeft een laag risico. Patiënten zullen niet meer
medicijnen krijgen dan gebruikelijk en er valt niet te verwachten dat patienten
worden onder-behandeld, aangezien de proefpersonen een veel gebruikte
behandeling zullen krijgen. Bovendien laat een eerdere prospectieve studie van
ons zien dat stap 1 medicatie (volgens de WHO pijn ladder) veelal voor een
adequaat pijnniveau zorgt.