Een multicentrisch, gerandomiseerde studie, naar de werking van eileider
blokkade middels hysteroscopische plaatsing van Essure® veertjes in vergelijking met laparoscopische verwijdering van de tot hydrosalpinx vervormde eileider voorafgaande aan IVF behandeling.

Subfertiele patienten met een hydrosalpinx hebben een verminderde kans op
zwangerschap na IVF behandeling in vergelijking tot patienten zonder
hydrosalpinx. Met name de hydrosalpingen die zichtbaar zijn bij transvaginale
echoscopie hebben de slechtse voortuitzichten op IVF succes. De verklaringen
hiervoor worden gezocht in de hydrosalpinx vloeistof die door lekkage naar de
baarmoederholte het embryo letterlijk kan wegspoelen en/of een embryotoxisch
effect kan hebben en/of het endometrium verminderd ontvankelijk laten zijn voor
implantatie. Iedere behandeling die deze lekkage kan onderbreken kan de kans op
succes bij IVF weer herstellen. Thans is de laparoscopische salpingectomie de
standaard behandeling voor hydrosalpingen voorafgaande aan IVF. Dit is
gebaseerd op de uitkomsten van een Cochrane systematic review die een
significante toename van doorgaande zwangerschappen en mn levend geboren
kinderen (OR 2.13, 95% CI 1.24-3.65) toont na salpingectomie.
Laparoscopische salpingectomie voor hydrosalpinx is weliswaar geassocieerd met
verbeterde kans op succes bij IVF echter hieraan zijn ook chirurgische alsmede
anaesthesiologische risico's verbonden. Hysteroscopische behandeling middels
Essure veertjes lijkt een veelbelovend alternatief te worden voor
laparoscopische salpingectomie met een evidente mindere belasting voor de
patiente (poliklinsche behandeling zonder narcose, kortere procedure tijden en
sneller herstel). De hypothese van dit onderzoek is dat hysteroscopische
behandeling middels plaatsen van Essure veertjes net zo effectief is als
laparoscopische salpingectomie tav IVF succes echter met minder belasting voor
patiente en minder risico op procedure gerelateerde complicaties.

1. Vergelijkend onderzoek naar de effectiviteit van hysteroscopische
behandeling middels Essure veertjes en laparoscopische salpingectomie tav IVF
succes bij subfertiele patienten met hydrosalpingen.

2. Het is nog onzeker of laparoscopische salpingectomie de ovariele reserve kan
aantasten middels vermindering van de bloedvoorziening van het ovarium. Om
deze mogelijke bijwerking van salpingectomie beter te onderzoeken zal in beide
groepen voorafgaande en 3 maanden na de behandelingen de ovariele reserve
getest worden middels bepalingen van serum FSH/AMH concentraties alsmede
middels antrale follicle count (transvaginale echoscopie).

Een gerandomiseerd, "open label", multicentrisch onderzoek.

Laparoscopische salpingectomie versus hysteroscopische plaatsing van Essure veertjes.

Op basis van de beschikbare data in de literatuur (kleine case series) lijkt
behandeling van hydrosalpinx middels Essure effectief en veilig (ook tav
zwangerschap). De Essure behandeling is simpel, kan in poliklinische setting
worden gedaan met hooguit lokale verdoving en is geassocieerd met een snelle
hersteltijd. In vergelijking tot de huidige standaard behandeling (tw
laparoscopische salpingectomie) lijkt de essure behandeling minder belastend
voor de patiente. Echter, vergelijkend onderzoek tussen essure behandeling en
laparoscopische salpingectomie ontbreekt hetgeen dit onderzoek nodig maakt.
In dit onderzoek zijn 3 visites opgenomen. Hierbij zal de patient tijdens
visite 1 een lichamelijk/gynaecologisch onderzoek, een transvaginale
echoscopie, een endoemtriumbiopsie( in 10 patienten), alsmede bloedonderzoek
(15mL) ondergaan. Tijdens visite 2 zal de behandeling van de hydrosalpinx
plaatsvinden middels hysteroscopische essure behandeling of laparoscopische
salpingectomie. Visite 3 gaat gepaard met transvaginale echoscopie, een
endometriumbiopsie (in 10 patienten) en bloedafname (15mL) en
hysterosalpingografie (alleen bij patienten behandeld met essures)