We willen duplometingen van celite ACT en kaolin ACT vergelijken in patienten die hartchirurgie ondergaan. Daarnaast meten we het heparinegebruik bij patienten die gestuurd worden met celite ACT en met kaolin ACT.Daarnaast zal de functie van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Therapeutische verrichtingen en ondersteunende zorg NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
totale hoeveelheid heparin in ieder groep.
Secundaire uitkomstmaten
fibrinopeptide A en postoperatief bloedverlies
Achtergrond van het onderzoek
De mate van ontstolling wordt tijdens hartchrurgie op de operatiekamer gemeten
middels de geactiveerde stollingstijd (ACT). Als activator worden routinematig
zowel celite als kaoline gebruikt. Er wordt echter getwijfeld aan de
betrouwbaarheid van deze metingen. Daarnaast lijkt op basis van retrospectieve
gegevens de variatie in de kaoline metingen kleiner te zijn dan in de celite
metingen.
Doel van het onderzoek
We willen duplometingen van celite ACT en kaolin ACT vergelijken in patienten
die hartchirurgie ondergaan. Daarnaast meten we het heparinegebruik bij
patienten die gestuurd worden met celite ACT en met kaolin ACT.
Daarnaast zal de functie van bloedplaatjes worden gecontroleerd door middel van
aggregometrie om te onderzoeken hoe dit invloed heeft op de ACT-waarden
Onderzoeksopzet
Gerandomiseerde prospectieve enkelvoudig geblindeerde clinical trial. 125
patienten worden gealloceerd aan groep 1(n50): heparine management gestuurd met
celite act of aan groep 2(n50): heparine management gestuurd met kaolin act.
(n25)groep 3 extra toegevoegd HEPARIN MANAGEMENT IS gestuurd met Junior
meting
Inschatting van belasting en risico
in totaal wordt 49 mL bloed extra afgenomen uit de hart long machine.
Er is geen risico verbonden aan participatie aangezien beide meetmethoden
routinematig worden gebruikt bij hartchirurgie.
Publiek
hanzeplein 1 hanzeplein 1
Groningen 9700RB
AF
Wetenschappelijk
hanzeplein 1 hanzeplein 1
Groningen 9700RB
AF
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Patienten die een bypass operatie en/of een klep vervanging/plastiek ondergaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Patienten met erfelijke stollingstoornissen. Patienten die preoperatief met ongefractioneerde heparine worden behandeld.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL17568.042.07 |