Diagnostische waarde van nieuwe MRI technieken voor de primaire staging en restaging van rectumcarcinoom

Rectumcarcinoom is een veel voorkomende vorm van maligniteiten. De
therapiestratificatie wordt bepaald aan de hand van het tumor en klierstadium
zoals op MRI waargenomen. Helaas is de informatie die met een standaard T2
gewogen MRI verkregen wordt, niet voldoende accuraat voor de lymfeklier
stadiëring en de tumorrespons na chemoradiatie. Aanvullende functionele
informatie is nodig voor betrouwbare (her)stadiëring. Diffusie gewogen imaging
(DWI), MRI met een lymfeklier specifiek contrastmiddel gadofosveset en
dynamisch contrast-enhanced (DCE) MRI zijn drie nieuwe beeldvorming technieken
die al veel potentieel hebben laten zien in de (her)stadiëring van
rectumcarcinoom. Om het klinische potentieel definitief aan te tonen is er
behoefte aan een multicenter studie met grote patiëntenaantallen.

Het primaire doel is om de diagnostische waarde te bepalen van gadofosveset T1
gewogen MRI om te onderscheiden tussen pN0 en pN+ patiënten voor zowel primaire
stadiëring en herstadiëring en het bepalen van de diagnostische waarde van DWI
en DCE-MRI voor de beoordeling van de primaire tumor na chemoradiatie,
vergeleken met standaard T2 gewogen MRI.
Secundair doel is: (1) het bepalen van de inter-observer overeenstemming voor
de verschillende MRI technieken (gadofosveset-MRI, DWI en DCE-MRI), (2) het
bepalen van de verschillen tussen expert- en non-expert beoordelaars en tussen
acedemische en perifere centra en (3) de mate van over- en onderstadiëring van
gadofosveset-MRI en DWI vergelijken met die van standaard T2 gewogen MRI.

Multicenter prospectief observationeel cohort studie

Gadofosveset is al geregistreerd voor klinische toepassing en is geassocieerd
met een relatief lage incidentei van bijwerkingen. De resultaten van deze
studie zullen bijdragen aan non-invasieve diagnostiek voor de accurate
voorspelling van de lymfeklierstatus, en de accuratie reponsevaluatie na
neo-adjuvante chemoradiatie.