Onderzoek met mensen

Overzicht van medisch-wetenschappelijk onderzoek in Nederland

Het effect van Alphabodies® tegen humaan IL23 die therapeutisch gegeven worden ter genezing van een psoriasis laesie; deze laesie ontstaat door intradermale inspuiting in niet aangetaste humane huidbiopten die getransplanteerd zijn op imuun-deficiënt muizen met geactiveerde bloed cellen.

Gepubliceerd: Laatst bijgewerkt:

Het effect van Alphabodies® tegen IL23 in het psoriasis model

Download: PDF | XML
Ethische beoordeling
Goedgekeurd WMO
Status
Werving gestopt
Type aandoening
Overige aandoening
Onderzoekstype
Observationeel onderzoek, met invasieve metingen
Zet begrijpelijke taal modus aan

ID

NL-OMON39832

Bron

ToetsingOnline

Verkorte titel

Het effect van Alphabodies® tegen IL23 in het psoriasis model

Aandoening

  • Overige aandoening
  • Auto-immuunziekten
  • Epidermale en dermale aandoeningen

Synoniemen aandoening

Psoriasis

Aandoening

een onderzoek naar werking van een middel in een model.

Betreft onderzoek met

Mensen

Ondersteuning

Primaire sponsor :
Complix
Overige ondersteuning :
Industry

Onderzoeksproduct en/of interventie

Trefwoord :
geneesmiddelen, huid, psoriasis, transplantaat

Uitkomstmaten

Primaire uitkomstmaten

NVT

Secundaire uitkomstmaten

NVT

Achtergrond van het onderzoek

Client wil weten of Alphabodies een effect hebben in het transplantaat model
van psoriasis.

Doel van het onderzoek

Het effect van Alphabodies® tegen IL23 in het psoriasis model

Onderzoeksopzet

Bloed en huidbiopten worden van psoriasis vulgaris patiënten afgenomen.

Inschatting van belasting en risico

NVT

Publiek

Complix

Technologiepark 4
Gent 9051
BE

Wetenschappelijk

Complix

Technologiepark 4
Gent 9051
BE

Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd

Netherlands

Leeftijd

Volwassenen (18-64 jaar)
65 jaar en ouder

Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)

Patiënten met licht tot milde psoriasis vulgaris

Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)

Vrijwilligers mogen geen systemische geneesmiddelen gebruiken (tegen psoriasis)
Vrijwilligers mogen niet met UV/licht therapie behandeld worden
Vrijwilligers mogen geen immune-modulerende stoffen gebruiken voor ander ziekten
Vrijwilligers mogen geen last van het Köbner fenomeen hebben

Opzet

Type
:
Observationeel onderzoek, met invasieve metingen
Blindering
:
Open / niet geblindeerd
Controle
:
Geen controle groep
Doel
:
Anders

Deelname

Nederland
Status
:
Werving gestopt
(Verwachte) startdatum :
Aantal proefpersonen :
19
Type :
Verwachte startdatum

Goedgekeurd WMO
Datum :
Soort :
Eerste indiening
Toetsingscommissie :
METC Leiden-Den Haag-Delft (Leiden)

metc-ldd@lumc.nl

Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie

Geen registraties gevonden.

Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register

Geen registraties gevonden.

In overige registers

Register ID
CCMO NL42848.098.12