Dalspiegel vs. AUC gecontroleerde controle van ciclosporine: een gerandomiseerde vergelijking van bijwerkingen bij allogene stamceltransplantatie patiënten.

Het gebruik van dalspiegels bij de therapeutische drug monitoring van CsA bij
allogene stamceltransplataties is gemeengoed. Uit farmacokinetische studies bij
niertransplantatiepatiënten blijkt dat de 12-uurs oppervlakte onder de
concentratie-tijd curve (AUC [0-12h]) een zeer gevoelige voorspeller van de
incidentie acute afstoting en transplantaat overleving 1 jaar na
niertransplantatie is en dat dit de beste schatting van de totale blootstelling
aan het geneesmiddel is. Het meten van AUC's is niet praktisch voor routine
klinische behandeling.
Ontwikkeling van de Dry Blood Spot (DBS) hebben AUC [0-12h] mintoring beter
mogelijk gemaakt. Patiënten kunnen door middel van een vingerprik bloed
afnemen. Het afnemen van 3 monsters voor een AUC curve kan op deze wijze thuis
plaatsvinden.

Het vergelijken van het aantal en de ernst van ciclosporine bijwerkingen
(nierfunctie, misselijkheid en tremoren) bij AUC monitoring en dalpiegels.

Enkel blind monocenter interventie

Ciclosporine monitoring en dosisaanpassing worden gebaseerd op verkorte AUC curves (arm 2) of dalspiegels (arm 1)

Een intraveneus bloedmonster in de kliniek wordt gewijzigd in 3 vingerprik
monsters die door de patiënt worden verzameld. De patiënt zal 3 keer een 81
punt QoL vragenlijst beantwoorden. De risico's verbonden aan de experimentele
procedure is te verwaarlozen en de lasten gering.