Primaire doel van dit onderzoek:- Prospectief valideren van de eerdergenoemde vastgestelde cognitieve profielen d.m.v. van confirmatieve cluster analyse. Secondaire doelen:- Identificeren van klinische en demografische factoren die geassocieerd…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
- Cognitieve en aandachtsstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Clusters die voortkomen uit de confirmatoire clusteranalyse
- Frequentie van de geidentificeerde cognitieve profielen
Secundaire uitkomstmaten
- Dichtheid van grijze stof in de verschillende corticale en subcorticale
gebieden op de MRI gebieden gemeten met voxel-based morphometry VBM)
- Netwerken zoals geïdentificeerd d.m.v. DTI op de MRI
- Lokaliseren van geactiveerde hersengebieden d.m.v. resting state fMRI
- Lokalisatie van corticale ritmes gemeten met high density EEG.
- EEG activiteit in verschillende frequentiebanden over de verschillende
coirticale regio's.
Achtergrond van het onderzoek
Cognitieve stoornissen komen veel voor bij patienten met de ziekte van
Parkinson. Uit cross-sectionele studies is gebleken dat 30-40% van de patienten
voldoet aan de criteria voor dementie. Uit longitudinaal onderzoek is tevens
gebleken dat de kans op dementie bij Parkinson toeneemt tijdens het
ziekteproces en naar mate iemand ouder wordt. Echter, ongeveer eenderde van de
Parkinson patiënten heeft al cognitieve klachten nog voordat de diagnose
M.Parkinson gesteld wordt. Deze klachten zijn vaak executief van aard en
betreffen mentaal tempo, aandacht en concentratie, moeite met plannen en
mentale flexibiliteit, moeite met beslissingen nemen en abstract denken. De
klinische presentatie van cognitieve klachten bij M. Parkinson is echter zeer
heterogeen, evenals de progressie van de klachten. Dit kan erop duiden dat er
verschillende structuren en processen in de hersenen betrokken zijn.
Uit een eerdere studie waarbij cluster analyse (data-driven) is toegepast om
cognitieve fenotypes te kunnen identificeren, werden 5 cognitieve profielen
gevonden:
1. Cognitief intacte patienten
2. Patienten met lichte mentale traagheid en lichte executieve
functiestoornissen
3. Lichte tekorten in alle cognitieve domeinen, behalve geheugen
4. Ernstige tekorten in alle cognitieve domeinen, inclusief geheugen
5. Zeer ernstige tekorten in alle cognitieve domeinen
Er lijkt sprake van een continuum wat betreft cognitieve functiestoornissen van
cluster 1 (intact) tot 5 (dement), waarbij cluster 4 een uitzonderingspositie
inneemt vanwege het bestaan van geheugenklachten.
Doel van het onderzoek
Primaire doel van dit onderzoek:
- Prospectief valideren van de eerdergenoemde vastgestelde cognitieve profielen
d.m.v. van confirmatieve cluster analyse.
Secondaire doelen:
- Identificeren van klinische en demografische factoren die geassocieerd kunnen
worden met de cognitieve profielen.
- Identificeren van structureel-anatomische correlaten van de geidentificeerde
cognitieve profielen d.m.v. MRI
- Identificeren van functioneel-neurofysiologische kenmerken van de
geindentificeerde cognitieve profielen d.m.v. high-density EEG
Onderzoeksopzet
Dit is een cross-sectionele studie waarbij 2 centra betrokken zijn: Maastricht
en Lille, Frankrijk.
Patienten onderegaan eenmalig een klinische assessment bestaande uit
vragenlijsten en neuropsychologische testen, een MRI scan en een EEG.
Inschatting van belasting en risico
De belasting in tijd bedraagt 3.5 uur verdeeld over twee afspraken. Er is geen
sprake van fysieke belasting. De risico's betreffen slechts de algemene
risico's van hetondergaan van een MRI scan en EEG. Deze worden als
verwaarlossbaar ingeschat.
Publiek
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Ideopathische ziekte van Parkinson volgens de Queens Square Brain Bank criteria
Leeftijd van 18 tot 80 jaar
Geen andere neurologische aandoeningen
Getekend informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Andere vormen van parkinsonisme dan M. Parkinson
Patienten die behandeld worden met Diepe Hersen stimulatie
Zwangere vrouwen of vrouwen die borstvoeding geven
Fysiek of mentaal niet in staat deel te nemen aan hiet onderzxoek
Claustrofobie
Aanwezigheid van metalen onderdelen in het lichaam die niet verwijderbaar zijn (zoals peacemaker)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
ClinicalTrials.gov | NCT01792843 |
CCMO | NL42701.068.12 |