Het identificeren van relevante geriatrische hulpmiddelen en het samenstellen van een klinisch instrument voor het voorspellen van tolerantie en toxiciteit bij oudere patiënten met kanker die behandeld worden met chemotherapie voor hun (…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diverse en niet plaatsgespecif. neoplasmata, maligne en niet-gespecif.
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primair is de uitkomstmaat gericht op chemotherapie tolerantie, gedefinieerd
als het voltooien van de eerste drie kuren. Dit zal gecorreleerd worden aan de
baseline uitkomst van de vragenlijsten.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaat is het optreden van toxiciteit (CTCAE gegradeerd).Dit
zal gecorreleerd worden aan de baseline uitkomst van de vragenlijsten.
Achtergrond van het onderzoek
Het aantal ouderen neemt door de vergrijzing gestaag toe. Hoge leeftijd is
geassocieerd met het ontstaan van kanker. Doordat het fysiologische proces van
veroudering per individu verschilt, vormen de ouderen een heterogene groep.
Hierdoor was gevorderde leeftijd lange tijd een vast exclusiecriterium voor
klinische studies en is er relatief weinig bekend over deze grote
patiëntengroep. Waar het binnen de oncologie tot op heden aan ontbreekt, is een
simpel, objectief en klinisch model waarmee gedifferentieerd kan worden tussen
fitte ouderen, welke chemotherapie goed kunnen verdragen, en (verborgen)
kwetsbare ouderen, welke een lagere chemotherapie tolerantie hebben.
Doel van het onderzoek
Het identificeren van relevante geriatrische hulpmiddelen en het samenstellen
van een klinisch instrument voor het voorspellen van tolerantie en toxiciteit
bij oudere patiënten met kanker die behandeld worden met chemotherapie voor hun
(gemetastaseerde) ziekte.
Onderzoeksopzet
Multi-center prospectieve cohortstudie. Voor de ontwikkeling van het
voorspellende model zal gebruik worden gemaakt van gevalideerde vragenlijsten
over gezondheid en functioneren en een korte mobiliteitstest afkomstig uit de
geriatrie. Deze worden afgenomen voorafgaand aan de chemotherapeutische
behandeling van de patiënt. Voorts zal er gebruik worden gemaakt van enkele
gegevens uit de status. Er zullen geen extra bloedafnames of andere
interventies plaatsvinden voor dit onderzoek.
Inschatting van belasting en risico
De verwachting is dat participatie aan het onderzoek verwaarloosbare risico's
en geen voor- of nadelen heeft voor de deelnemende patiënten. Van de
deelnemende patiënten wordt eenmalig een extra tijdsinvestering van 30-60
minuten gevraagd. De behandeling is niet afhankelijk het onderzoek. Er vinden
geen interventies plaats voor dit onderzoek.
Publiek
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435 CM
NL
Wetenschappelijk
Koekoekslaan 1
Nieuwegein 3435 CM
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Patiënten met een gemetastaseerde maligniteit die palliatief behandeld gaan worden met chemotherapie.
-Patienten met een non hodgkin lymfoom of multipel myeloom die met chemotherapie behandeld gaan worden.
- Patiënten die 70 jaar of ouder zijn bij start van de chemotherapie.
- Informed consent.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Patiënten die de Nederlandse taal onvoldoende machtig zijn om deel te nemen aan het onderzoek.
- Patiënten die door een cognitieve beperking onvoldoende machtig zijn om deel te nemen aan het onderzoek.
- Patiënten met metastasen in het centrale zenuwstelsel.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL42055.100.12 |