Inzicht verkrijgen in de neurobiologische mechanismen waarmee oxytocine het menselijk sociaal emotioneel functioneren kan beïnvloeden
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
geen, fundamenteel onderzoek
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
percentage signaalverandering door toestroom van zuurstofrijk bloed (blood
oxygen level dependent), waarbij gekeken wordt naar verschillen tussen placebo
en oxytocine toediening. Eveneens zullen 2 vragenlijsten afgenomen worden.
Secundaire uitkomstmaten
2 vragenlijsten
Achtergrond van het onderzoek
Uitgebreid dieronderzoek wijst op een belangrijke rol van oxytocine in
sociaal-emotioneel gedrag bij evolutionair ver van elkaar afstaande
diersoorten. Dit leidt tot de verwachting dat deze peptiden, waarvan de
mechanismen grotendeels verankerd liggen in hersenen, eveneens hun functie in
het menselijk sociaal-emotioneel functioneren uitoefenen. De essentiele vraag
is in welke mate de mechanismen bij mensen een rol spelen. Met een
toedieningsstudie gecombineerd met functionele neuro-imaging trachten we de
onderliggende neuro-biologische mechanismen bij mensen bloot te leggen.
Doel van het onderzoek
Inzicht verkrijgen in de neurobiologische mechanismen waarmee oxytocine het
menselijk sociaal emotioneel functioneren kan beïnvloeden
Onderzoeksopzet
Een dubbelblind placebo gecontroleerd onderzoek waarbij oxytocine toegediend
wordt bij verschillende taken die sociaal emotioneel functioneren meten tijdens
functionele MRI opnames.
Onderzoeksproduct en/of interventie
intranasale toediening van oxytocine
Inschatting van belasting en risico
Ongewenste effecten van toediening van peptide oxytocine zijn niet bekend in
voorgaande studies (zie p. 12 onderzoeksprotocol voor overzicht). Op basis
hiervan is het onwaarschijnlijk dat de participanten in dit onderzoek
onverwacht effecten zullen merken van de toediening. FMRI is een niet-invasieve
techniek, waaraan geen bekende risico's verbonden zijn. In het geval van
zichtbare pathologie zal wanneer nodig, de proefpersoon op de hoogte worden
gesteld.
Publiek
Heidelberglaan 1
Utrecht 3584 CS
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 1
Utrecht 3584 CS
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
gezond, rechtshandig, leeftijd tussen 18-30, enkel vrouwen die een één-fasepil gebruiken
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- niet te verwijderen metaal in of rond het lichaam
- overgevoeligheid voor OT of drager
- gebruik van psychotrope medicatie of recreatieve drugs
- alcohol gebruik 24 uur voor testen
- roken
- psychiatrische behandeling
- neurologische behandeling
- endocrinologische behandeling
- geschiedenis van gesloten hersenletsel
- geschiedenis van epilepsie
- claustrofobie
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2008-006002-42-NL |
CCMO | NL25014.041.08 |