ontstaat er door een salpingectomie gedurende een hysterectomie op benigne indicatie prematuur ovarieel falen? Secundair: wat is de incidentie van premaligne afwijkingen in de tuba van vrouwen zonder een hereditair hoog risico op sereuze carcinomen…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Obstetrische en gynaecologische therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Concentratie AMH, FSH en oestradiol pre-operatie en 6 maanden na de ingreep.
Veranderd een salpingectomie gedurende een hysterectomie de hormonale status
significant in de richting van de postmenopausale status?
Secundaire uitkomstmaten
wat is de incidentie van premaligniteiten in tubae van vrouwen zonder een
hereditair verhoogd risico op sereuze carcinomen? is er een verschil in QoL
tussen de twee groepen.
Achtergrond van het onderzoek
Recente studies met vrouwen met een hereditair verhoogd risico op ovarium
carcinoom laat zien dat het hoog gradig sereus ovarium carcinoom ontstaat uit
(ectopisch gelegen en dysplasitsch) tuba epitheel. In pre-menopausale vrouwen
die een hysterectomie ondergaan op benigne indicatie (zoals
bloedingsstoornissen, myomen en adenomyose) worden de adnexa, inclusief de
tubae, in situ gelaten. Daarom kan het verwijderen van de tuba tijdens een
hysterectomie sereuze carcinogenese mogelijk voorkomen. Natuurlijk mag dit niet
ten koste gaan van de ovarieele functie.
Doel van het onderzoek
ontstaat er door een salpingectomie gedurende een hysterectomie op benigne
indicatie prematuur ovarieel falen? Secundair: wat is de incidentie van
premaligne afwijkingen in de tuba van vrouwen zonder een hereditair hoog risico
op sereuze carcinomen?
Onderzoeksopzet
Dit is een RCT, waarbij gerandomiseerd wordt tussen tubectomie en geen
tubectomie gedurende een hysterectomie op benigne indicatie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
een groep krijgt een hysterectomie (vaginaal, abdominaal of laparoscopisch) (= controle groep). De andere groep krijgt een hyterectomie met bilaterale tubectomie (=case groep).
Inschatting van belasting en risico
preoperatief: twee extra buisjes bloed (2 x 5 ml). zes maanden postoperatief:
een extra bezoek en 2 buisjes bloed (2 x 5ml). Het zou kunnen zijn dat in de
groep vrouwen die een salpingectomie krijgen het risico op sereuze carcinomen
is verlaagd.
Publiek
Dr. Deelenlaan 5
Tilburg 5042 AD
NL
Wetenschappelijk
Dr. Deelenlaan 5
Tilburg 5042 AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde vrouwen, die een hysterectomie ondergaan voor benigne afwijkingen (menorrhagie, myomen, adenomyosis, etc) zonder een familiegeschiedenis van ovarium / tuba / borstkanker, worden gevraagd deel te nemen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Kanker in de familie, zelf een voorgeschiedenis van kanker
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL39317.028.12 |