Het doel van dit onderzoek is het identificeren van mogelijke voorspellers voor "renal fluid responsiveness".
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Nieraandoeningen (excl. nefropathieën)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomstmaat is "renal fluid responsiveness" na
vloeistoftoediening. "Fluid responsiveness" is gedefiniëerd als een toename van
de urineproductie naar * 0,5 ml/kg/h na vloeistoftoediening.
Secundaire uitkomstmaten
Data met betrekking tot de hemodynamiek, urinewaarden en bloedwaarden worden
verzameld om mogelijke voorspellers voor "renal fluid responsiveness" te
identificeren. Tevens worden alle proefpersonen tot dag 28 na inclusie of tot
ontslag gevolgd om verschillen in renale uitkomstmaten te kunnen onderzoeken.
Achtergrond van het onderzoek
Een urineproductie minder dan 0.5 ml/kg/h verhoogt het risico van ernstig zieke
patiënten op het ontwikkelen van acute nierinsufficiëntie (AKI). Om dit risico
te verkleinen krijgen patiënten vaak intraveneus vloeistof toegediend om de
diurese te verbeteren. Als de diurese niet toeneemt ondanks het geven van extra
vloeistof, dan hoopt dit zich in het lichaam op en kan dan leiden tot
overvulling. Overvulling is geassocieerd met meer mortaliteit en morbiditeit.
Op dit moment zijn er geen voorspellende waarden bekend die kunnen aangeven of
een patiënt op de therapie zal reageren.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het identificeren van mogelijke voorspellers voor
"renal fluid responsiveness".
Onderzoeksopzet
Dit onderzoek is opgezet als een prospectieve interventie studie. Alle
proefpersonen krijgen afhankelijk van hun klinische situatie 500 ml tot 1000 ml
0,9% NaCl toegediend, waarbij elke 500 ml in 10 tot 20 minuten wordt
toegediend. Voor het begin van de behandeling en 2 uur na het einde van de
behandeling worden metingen verricht. Vervolgens worden alle proefpersonen
vervolgd tot hun ontslag van de afdeling of tot dag 28 na inclusie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
De interventie voor alle proefpersonen bestaat uit het intraveneus toedienen van 500 ml tot 1000 ml 0,9% NaCl in een tijdsbestek van 10 tot 20 minuten per 500 ml 0,9% NaCl.
Inschatting van belasting en risico
Intraveneuze vloeistoftoediening is deel van de behandeling voor oligurie en de
toediening vindt plaats via reeds ingebrachte veneuze lijnen. Alle metingen
zijn non-invasief en worden gedaan met behulp van reeds ingebrachte lijnen. Het
toe te dienen volume is veilig in deze patiëntengroep en deelname aan deze
studie kan een rechtstreeks therapeutisch effect hebben. Wilsonbekwame
patiënten zijn een groot deel van de studiepopulatie en exclusie van deze groep
zal leiden tot een beperkte waarde van de onderzoeksresultaten.
Publiek
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd * 18 jaar
- Informed consent
- Oliguur (urineproductie < 0.5 ml/kg/h) voor minstens 2 uur aaneengesloten.
- Geen diuretica gebruikt in de afgelopen 3 uur.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Niervervangende therapie ten tijde van inclusie
- Zwangerschap
- Positieve vochtbalans * 10 L ten tijde van inclusie
- Risico op of tekenen van longoedeem
- Risico op of tekenen van hartfalen of coronairlijden
- pH < 7.25 of base excess < -10
- Reeds meer dan 2 keer geïncludeerd in deze studie
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL42880.078.13 |
OMON | NL-OMON28357 |