Wij willen onderzoeken of mensen met ziekten waarbij het immuunsysteem (tijdelijk) is geactiveerd, actievere monocyten hebben dan gezonde controle personen.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Diabetescomplicaties
- Auto-immuunziekten
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire uitkomst maten zijn gericht op monocyte subtypering en functie:
- Trans endotheel migratie (de capaciteit van monocyten om door een standaard
endotheel cellijn te migreren).
- Monocyte subtypering door middel van FACS analyze
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeksvariabelen zijn gericht op het verder uitdiepen van
verschillen tussen de monocyten:
- In vitro cytokine productie van inflammatoire markers (IL6, TNFa) van
geisoleerde monocyten na stimulus met LPS
- Epigenetische veranderingen worden beoordeeld door H3K4 methylatie op het IL6
en TNFa gen
Achtergrond van het onderzoek
Atherosclerose is de voornaamste oorzaak van hart- en vaatziekten. Recente
onderzoeken hebben aangetoond ontstekingsprocessen een belangrijke rol spelen
in het ontstaan en verergeren van atherosclerose. Verschillende ziektebeelden
die gepaard gaan met een verhoogde inflammatoire staat, zoals chronische
nierinsufficientie, diabetes en reuma, worden gekenmerkt door een verhoogd
risico op hart- en vaatziekten. Daarnaast is recent aangetoond dat LDL
cholesterol, een traditionele risicofactor voor hart- en vaatziekten, monocyten
langdurig kan activeren.
Onderzoek heeft aangetoond dat specifieke witte bloedcellen, monocyten,
verlengde activiteit kunnen hebben na een ontsteking. Het is ook bekend dat
deze cellen een rol spelen in de betrokkenheid van ontsteking bij
atherosclerose.
Doel van het onderzoek
Wij willen onderzoeken of mensen met ziekten waarbij het immuunsysteem
(tijdelijk) is geactiveerd, actievere monocyten hebben dan gezonde controle
personen.
Onderzoeksopzet
Dit is een monocenter, observationele case-control studie, met 1 invasieve
meting.
Wij zullen bij personen met reuma, nierinsufficiëntie, perifeer vaatlijden met
en zonder diabetes, hypercholesterolemie en bij gezonde controle personen bloed
afnemen om hieruit de monocyten te isoleren. Deze zullen met verschillende
methoden worden onderzocht om te kijken of zij andere eigenschappen hebben en
zich anders gedragen.
Inschatting van belasting en risico
De belasting en het risico van deze studie zijn minimaal. Personen zullen 1
maal nuchter naar het AMC moeten komen voor een bezoek van 1 uur. Hierbij wordt
maximaal 156 ml bloed afgenomen.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam Zuid Oost 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam Zuid Oost 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Groep A: 40 gezonde controles
- Ouder dan 18 jaar;Groep B: 40 patienten met chronische nierinsufficientie
- Ouder dan 18 jaar
- 20 patienten met chronische nierinsufficientie stadium 3 en 4 (GFR: 15-60 ml min-1) en
- 20 Nier donoren met een GFR: GFR: 15-60 ml min-1 gedurende ten minste 3 maanden
- Geen acute infectie (CRP<10);Groep C: 20 patienten met rheumatoide artritis, op dit moment in remissie, beoordeeld middels DAS score <2,6
- Ouder dan 18 jaar
- Geen acute infectie (CRP<10);Groep D: 30 patienten met perifeer vaatlijden gedefinieerd als: EA-index < 0,9 en gevalideerd met een echo, verdeeld in 3 groepen
- 10 patienten zonder DM2
- 10 patienten met DM2 en orale glucose verlagende medicatie
- 10 patients met DM2 en orale glucose verlagende medicatie en insuline gebruik
- Ouder dan 18 jaar
- Geen acute infectie (CRP<10);Groep E:
60 patienten met de diagnose hypercholesterolemie, bestaande uit 3 subgroepen
- 20 patiënten die geen statine gebruiken
- 20 patiënten met stabiele statine therapie (ten minste 3 maanden), die nog niet het beoogde LDL hebben bereikt
- 20 patiënten met stabiele statine therapie (ten minste 3 maanden), die het beoogde LDL hebben bereikt
- Ouder dan 18 jaar
- Geen acute infectie (CRP<10)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Exclusie criteria voor alle proefpersonen
- Maligne ziekte of een andere klinisch significante conditie die interfereert met de uitvoering van de studie, zoals beoordeeld door de onderzoeker
- Personen die niet in staat of bereid zijn om aan de protocol voorwaarden te voldoen
- Klinische tekenen van acute infectie of CRP>10;Exclusie criteria voor groep B: Chronische nierinsufficientie
- Nierinsufficientie op basis van diabetes mellitus
- Hart- of herseninfarct in de voorgeschiedenis;Exclusie criteria voor groep C: Reumatoide artritis
- Hart- of herseninfarct in de voorgeschiedenis;Exclusie criteria voor groep D: Perifeer vaatlijden
- Hart- of herseninfarct in de afgelopen 12 maanden;Exclusie criteria voor groep E: Perifeer vaatlijden
- Hart- of herseninfarct in de afgelopen 12 maanden
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL47204.018.13 |