Het nECG system: Identificatie en kwantificatie van atriumfibrilleren en de ervaring van de patiënt bij paroxysmaal atriumfibrilleren die katheter ablatie ondergaan

Het verlengen van de registratieduur van electrocardiografische monitoring kan
de detectie van AF, en met name paroxysmal AF, verbeteren en kan van belang
zijn bij het bepalen van de AF burden, voor en na een behandeling. De AF burden
kan worden beïnvloed door het onderliggende proces van omgekeerde remodelering
van de boezem, dat een rol speelt bij de pathofysiologie van AF. Biomarkers
zijn een representatie van deze processen en een inzicht in deze processen
kunnen een leidraad zijn bij het maken van beslissingen bij patienten met AF.
Om het hartritme te monitoren kan een implanteerbare loop recorder worden
geimplanteerd onder de huid van de borst en deze kan het hartritme nauwkeurig
monitoren voor een langdurige periode. Echter, deze methode is kostbaar en een
kleine chirurgische procedure is nodig, met daarbij het risico op complicaties.
Non-invasieve, continue, methodes van monitoring (Holters) of lange termijn
intermitterende monitoring (event of loop recorders) kunnen gebruikt worden als
draagbare apparaten voor ritmeregistratie. Echter, deze methoden worden
gelimiteerd door de compliantie van de patient, de daadwerkelijk analyseerbare
opnametijd en huidirritatie door electroden. Recent is een nieuwe methode
beschikbaar gekomen om een langdurige ECG opname te maken met een draagbaar
device (nECG). Deze methode kan mogelijk de patientcompliantie vergroten en
detectie van AF verbeteren.

2 doelen:

1. De identificatie en de discriminatie van de burden van AF en de tevredenheid
van de patient over het nECG systeem in patienten met paroxysmaal AF, die een
cathether ablatie ondergaan ter behandeling van AF.


2. Bepalen van de relatie tussen de veranderingen in biomarkers die betrokken
zijn bij de veranderingen (reverse remodelling) van het atrium tijdens AF en de
last van AF in de voorafgaande registratieperiode.

Observationeel twee centra onderzoek.

Het voordeel van deze studie is dat er een non-invasieve comfortabele,
draagbaar registratie apparaat geintroduceerd wordt, om het optreden van AF
vast te stellen. Het nECG is comfortabeler en makkelijker in gebruik dan een
normale Holter. Daarbij is een langere registratieperiode mogelijk, met als
doel de kans om een episode van AF te registreren te vergroten.
Voor individuele patienten die deelnemen aan de studie, is er een grotere kans
dat AF gedocumenteerd wordt door middel van de langere registratie periode,
waarmee mogelijk een herhalingsonderzoek voor onderzoeken van voorkomen van AF
niet meer nodig is. Daarom heeft de ritmeregistratie 3 weken nodig in plaats
van 2 dagen. Daarbij wordt een totaal van 20ml extra bloed afgenomen tijdens
de routine bloed test onderzoeken, voor het onderzoeken van biomarkers. Er is
geen risico gerelateerd aan het nECG voor de patient tijdens deelname aan deze
studie. Er is een kleine kans op een allergische huidreactie, veroorzaakt door
het gelgebruik of door bestandsdelen in wasmiddel dat gebruikt wordt voor het
wassen van de band. Het registratie apparaat is veilig en draagt het CE merk.