Het primaire doel van het onderzoek is om de intra-individuele betrouwbaarheid van Paired Associative Stimulation (PAS TMS), paired pulse (ppTMS) en Theta-burst rTMS metingen als uitkomstmaten van neurale plasticiteit en corticale inhibitie te…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Cognitieve en aandachtsstoornissen en -afwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het verschil in amplitude van de MEP van de APB spier tussen baseline TMS en na
ppTMS, PAS TMS en Theta-burst rTMS zoals verkregen gedurende de eerste en
tweede TMS sessie.
Secundaire uitkomstmaten
De neuropsychologische test scores.
Achtergrond van het onderzoek
Lange-termijn potentiatie (LTP) plasticiteit en corticale inhibitie kan veilig
worden gemeten door middel van motor evoked potentials (MEPs) van de Abductor
Pollicis Brevis (APB) duim spier door Transcraniële Magnetische Stimulatie
(TMS) van de motor cortex.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van het onderzoek is om de intra-individuele betrouwbaarheid
van Paired Associative Stimulation (PAS TMS), paired pulse (ppTMS) en
Theta-burst rTMS metingen als uitkomstmaten van neurale plasticiteit en
corticale inhibitie te evalueren door test-hertest metingen uit te voeren, met
een tussenperiode van 2 weken, in gezonde vrijwilligers.
Het secundaire doel van het onderzoek is om de relatie tussen PAS TMS,
Theta-burst rTMS en ppTMS uitkomstmaten en neuropsychologische testen te
bekijken in gezonde vrijwilligers.
Onderzoeksopzet
Observationele test-hertest design.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn slechts minimale risico's geassocieerd met deze studie. De toepassing
van TMS volgens ons protocol is veilig en zonder verhoogd risico op epilepsie.
Echter, we zullen screenen op risicofactoren gebruikmakend van een checklist om
potentiële TMS-gerelateerde bijwerkingen te voorkomen. De deelnemers zullen het
Erasmus MC twee keer bezoeken, met minimaal 2 weken hiertussen. Tijdens deze
twee sessies zullen identieke metingen gedaan worden qua electromyografie
(EMG), PAS TMS, ppTMS en Theta-burst rTMS. EMG metingen zullen gedaan worden
van de rechter APB spier om MEPs te registreren door oppervlakkige elektroden.
Voor de PAS TMS metingen zullen 200 gepaarde stimuli gegeven worden met een
frequentie van 0.25 Hz en een interstimulus interval (ISI) van 25 ms. Voor het
ppTMS protocol zullen ISIs van 2, 3 en 15 ms onderzocht worden op 3 niveaus van
ondergrens stimulatie, met 15 stimuli die willekeurig gegeven zullen worden
voor iedere conditie. Het Theta-burst rTMS (TBS) protocol bestaat uit bursts
van drie pulsen met een frequentie van 50 Hz, herhaald om de 200 ms. De
stimulatie intensiteit is 80% van de actieve motor threshold (AMT). Voorafgaand
aan het eerste bezoek zal er een intake plaatsvinden waarbij twee vragenlijsten
worden afgenomen en 6 neuropsychologische taken uitgevoerd worden. De totale
tijdsinvestering voor de deelnemers zal ongeveer 6 uur in totaal bedragen. De
deelnemers zullen hun reiskosten vergoed krijgen en daarnaast ¤50,- ontvangen.
Publiek
dr. Molewaterplein 50
Rotterdam 3015GE
NL
Wetenschappelijk
dr. Molewaterplein 50
Rotterdam 3015GE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Personen kunnen geïncludeerd worden als:
- Ze in goede conditie zijn, gebaseerd op medische anamnese;
- Ze medicatie-vrij zijn (vrouwen: orale anticonceptiepil uitgezonderd) en vrij van drugs;
- Ze rechtshandig zijn;
- Ze wilsbekwaam zijn en bereid zijn om schriftelijk informed consent te geven;
- Ze vallen in de leeftijdsrange van 18-40 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Personen worden geëxcludeerd, als:
- Vrouwen zwanger zijn of borstvoeding geven;
- Ze een psychiatrische voorgeschiedenis en/of psychotherapeutische behandelingen ondergaan of hebben ondergaan;
- Ze een neurologische voorgeschiedenis hebben;
- Ze voldoen aan één of meerdere exclusiecriteria van de Transcranial magnetic stimulation Adult Safety Screen (TASS);
- Ze de Nederlandse taal onvoldoende beheersen om de opzet en doelen van het experiment te begrijpen.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL45245.078.13 |