Testen van de kosteneffectiviteit van de psycho-educatieve interventie,HypoBewust (HB) vergeleken met standaard zorg.Onderzoeksvragen:1) Verbetert HB over 6 maanden a) gezondheidsgerelateerde uitkomsten en b) sociale lasten?2) Worden de verwachtte…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire gezondheidsgerelateerde uitkomstmaat
- frequentie van ernstige hypoglykemie
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire gezondheidsgerelateerde uitkomstmaten
- frequentie van milde hypoglykemie
- 'hypo-awareness'
- geglycolyseerd Hemoglobine (HbA1c)
- psychologische maten: angst voor hypoglykemie, diabetes-gerelateerde
distress, gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, angst en depressie,
zelfvertrouwen in diabetes zelf-zorg
Kosten-effectiviteit uitkomsten
• 'Quality-adjusted life-years' (QALY*s)
• Gezondheidszorggebruik: gebruik teststrips, bezoeken, telefoontjes en emails
aan diabetesteam, spoed eisende hulp bezoek, ambulance transfer, ziekenhuis
opnames
• participatie: verzuim van betaald en onbetaald werk
Achtergrond van het onderzoek
Hypoglykemie vormt een last voor zowel de persoon met diabetes, als voor de
gezondheidszorg en maatschappij. Hoewel onze interventie kosten met zich
meebrengt, denken wij de directe en indirecte kosten van hypoglykemie met
behulp van onze interventie te kunnen reduceren in vergelijking met de zorg
zoals gebruikelijk door vermindering van het aantal (ernstige) hypo's en
verbetering van het psychosociaal welbevinden.
Doel van het onderzoek
Testen van de kosteneffectiviteit van de psycho-educatieve
interventie,HypoBewust (HB) vergeleken met standaard zorg.
Onderzoeksvragen:
1) Verbetert HB over 6 maanden a) gezondheidsgerelateerde uitkomsten en b)
sociale lasten?
2) Worden de verwachtte verbeteringen na HB behouden van 6 tot 12 maanden
follow-up?
Onderzoeksopzet
Economische evaluatie in een clustergerandomiseerde RCT met meetmomenten op
baseline, 2, 4 en 6 maanden voor de interventie en controle groep en een extra
meetmoment op 12 maanden voor de interventiegroep om de effeten over tijd te
onderzoeken.
Onderzoeksproduct en/of interventie
HypoBewust: Psycho-educatieve interventie bestaande uit 3 groepsbijeenkomsten en 2 internet modules (gedurende 4 weken). Doel is om de vaardigheden van patiënten in het opmerken, behandelen, voorspellen, voorkomen en omgaan met hypoglykemieën te verbeteren. Standaard zorg: 1-3 extra consultaties bij diabetesverpleegkundige/diëtist en telefonisch of emailcontact gericht op het verminderen van hypoglykemie.
Inschatting van belasting en risico
We gebruiken niet-invasieve vragenlijsten die ongeveer 30 minuten in beslag
nemen om in te vullen via NetQuestionnaires. Metingen vinden plaats op
baseline, 2, 4 en 6 maanden en voor de interventiegroep ook op 12 maanden
follow-up. De interventiegroep ontvangt een cursus met drie groepsbijeenkomsten
van elk 2,5 uur gedurende 4 weken. De lichamelijke maat (HbA1c) is onderdeel
van de routinematige zorg; er zijn geen extra lichamelijke bepalingen nodig
voor dit onderzoek.
Publiek
Van der Boechorststraat 7
Amsterdam 1081 BT
NL
Wetenschappelijk
Van der Boechorststraat 7
Amsterdam 1081 BT
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Diabetes type 1 en 2, 3 of meer injecties/dag of pomptherapie, 18-70 jaar, 1 of meer ernstige hypo's in de afgelopen 2 jaar EN/OF verminderde hypo-awareness
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zwangerschap, ernstige geestelijke of lichamelijke stoornis, niet vloeiend in Nederlands, geen toegang tot het Internet
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL47354.029.13 |