Doelen van deze studie zijn om te achterhalen of een gestructureerd bewegingsprogramma:a. Makkelijk uitvoerbaar is voor mensen met de ZvH met hoge mate van therapietrouwb. Verbetering geeft van fysieke conditie bij mensen met de ZvHc. Verbetering…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Bewegingsstoornissen (incl. parkinsonisme)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Er zullen uitkomstmaten worden gebruikt, waarmee wordt beoordeeld hoe trouw
proefpersonen het programma gevolgd hebben en hoe veilig het programma was, bv.
door het bijhouden van eventuele nadelige gebeurtenissen. De duur van deelname
en de reden van eventueel voortijdige uitval zullen worden genoteerd. Om te
beoordelen of het programma effectief is zullen uitkomstmaten worden gebruikt
die binnen de World Health Organisation Classification of Functioning,
Disability and Health vermeld staan. Ook uitkomstmaten gerelateerd aan
functionaliteit en kwaliteit van leven zullen worden bijgehouden.
Secundaire uitkomstmaten
-
Achtergrond van het onderzoek
De invloed van een actief langdurig bewegingsprogramma op welzijn en
functioneren van mensen met de Z.v.Huntington (ZvH) is onvoldoende bekend. Voor
andere chronische aandoeningen is al bewezen, dat een actief bewegingsprogramma
verbetering geeft van functionaliteit en kwaliteit van leven.
Doel van het onderzoek
Doelen van deze studie zijn om te achterhalen of een gestructureerd
bewegingsprogramma:
a. Makkelijk uitvoerbaar is voor mensen met de ZvH met hoge mate van
therapietrouw
b. Verbetering geeft van fysieke conditie bij mensen met de ZvH
c. Verbetering geeft van functionaliteit, kwaliteit van leven en lichamelijke
en psychische functies, zoals cognitie bij mensen met de ZvH.
Onderzoeksopzet
Ontwerp:
Het voorgestelde onderzoek is een gerandomiseerde, gecontrolleerde, multicentre
studie met een bewegingsprogramma als interventie, waarbij de beoordelaar in
het LUMC (A.A. van der Plas) geblindeerd is. In totaal zullen 42 patiënten met
de ziekte van Huntington worden geïncludeerd, waarvan 8 in het LUMC.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Interventie: De interventie is een bewegingsprogramma op een hometrainer en enige krachtoefeningen met een frequentie van 3 keer per week over een periode van 12 weken.
Inschatting van belasting en risico
Belasting berust voornamelijk op het reizen naar Topaz Huntington Centrum
Overduin in Katwijk. Het risico op verslechtering van de gezondheidssituatie
wordt laag ingeschat, omdat het bewegingsprogramma op niet-maximale inspanning
plaatsvindt, waarbij 20 van de 36 sessies onder begeleiding van een getrainde
fysiotherapeut.
Publiek
Newport Road 30-36
Cardiff CF24 ODE
GB
Wetenschappelijk
Newport Road 30-36
Cardiff CF24 ODE
GB
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
1) diagnose manifest ziekte van Huntington, genetisch bevestigd
2) leeftijd boven 18 jaar
3) in de 4 weken voorafgaand aan de studie geen verandering in medicatie en inschatting, dat medicatie stabiel gehouden kan worden gedurende het beloop van de studie
4) reeds deelnemer van de EHDN Registry studie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1) een lichamelijke of verstandelijke conditie die verhindert, dat de proefpersoon de studie zal afronden
2) onvermogen om zonder hulp de hometrainer te gebruiken
3) niet in staat om in het Nederlands te communiceren
4) reeds betrokken bij een andere interventie-studie of binnen 4 weken voorafgaand aan de studie deelgenomen aan een andere interventie-studie
5) volgt reeds regelmatig een gestructureerd oefenprogramma van minstens 5 keer per week
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL47421.058.13 |