Het doel van het onderzoek is kennis vergaren over de cytokine concentratie (IL-1 *) in de huid van gezonde proefpersonen na deze belast te hebben met shear force. Deze kennis willen wij in de toekomst gaan gebruiken om verschillende materialen (…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Huid- en onderhuidsweefselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De uitkomstmaat waar wij in geïnteresseerd zijn zal de gemeten IL-1 *
concentratie (pg/ml) zijn.
Secundaire uitkomstmaten
bloodflow
erythema index
Achtergrond van het onderzoek
Decubitus, is het afsterven van weefsel door een combinatie van shear force
(trekkracht), druk en wrijving. Shear force is een belangrijke factor en
mogelijk zijn wond dressings in staat deze shear force te verminderen. Op dit
moment is er geen goede maat voor het detecteren van het effect van shear force
in de huid. Een mogelijke marker zouden cytokines (IL-1 *), bloodflow en
roodheid van de huid kunen zijn datontstaat door mechanische belasting van de
huid. Eerder is al aangetoond dat IL-1 * significant verhoogd zijn na
drukbelasting, wij willen gaan onderzoeken of deze significant verhoogd zijn na
de huid te belasten met shear force.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is kennis vergaren over de cytokine concentratie
(IL-1 *) in de huid van gezonde proefpersonen na deze belast te hebben met
shear force. Deze kennis willen wij in de toekomst gaan gebruiken om
verschillende materialen (wond dressings) te gaan onderzoeken die mogelijk
shear force kunnen reduceren en van belang kunnen zijn ter preventie van
decubitus.
Onderzoeksopzet
Met behulp van een speciaal ontwikkelt shear- force model gaan wij bij 10
gezonde proefpersonen gedurende 30 minuten 19 N shear toedienen op de palmaire
zijde van de onderarm. Ter controle zullen wij het shear model op de andere arm
plaatsen zonder shear toe te dienen. Vooraf aan het onderzoek markeren wij een
gedeelte van de huid 2,5 cm bij 3 cm, centraal op de plek waar de shear- pad
geplaatst gaat worden. Daarna plakken wij sebutape binnen het gemakrkeerde
gebied, deze sebutape is in staat cytokines uit de huid te absorberen. Daarna
meten we de bloodflow van het gemarkeerde gebied m.b.v. een laserdoppler
(MoorLDI 2) en de erythema index m.b.v. een colorimeter (DSMII Colormeter). Na
het plaatsen van het shear model (al dan niet met het toedienen van 19 N
shear), zal na dertig minuten weer sebutape op beide armen worden geplakt
binnen het gemarkeerde gebied gevolgd door een meting van de bloodflow en een
meting van de erythema index.
Tijdens een tweede onderzoek dag herhalen we dezelfde procedure alleen zal de
huid nu 15 minuten met shear- force worden belast en zal de controle meting ook
15 minuten duren.
Naderhand zullen wij uit de sebutapes de cytokine concentratie (IL-1 * ) gaan
bepalen d.m.v. ELISA.
Inschatting van belasting en risico
De proefpersonen lopen geen risico door deelname aan deze studie. De shear-
force op de huid kan in het dagelijkse leven vele malen hoger (t/m 100N) zijn
dan de shear- force die wij gaan toedienen (19 N).Verder werken we met gezonde
proefpersonen waarbij de kans op het ontwikkelen van decubitus erg laag is.
Publiek
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229 HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde vrijwilligers (mannen)
Leeftijd tussen 18-30 jaar
BMI 20-30
Braden score > 20
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Trauma onderarmen
Huidziekten (als psoriasis en eczeem)
Proefpersoon kan geen informed consent geven
Maligniteit
Spierziekten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL46877.068.13 |
Ander register | volgt nog via clinicaltrials.gov |