Cross-over gerandomiseerde placebo-gecontroleerde pilotstudie om het effect te bepalen bij gezonde oudere vrijwilligers van het anti-verouderings supplement "Promanna *" op een aantal biomarkers geassocieerd met DNA-schade en oxidatieve stress (PromAge)

Veroudering wordt gekenmerkt door een progressieve achteruitgang van de
efficiëntie van fysiologische functies en de verhoogde vatbaarheid voor ziekte
en dood. De meeste verouderingsgerelateerde aandoeningen ontwikkelen zich in
stilte voor vele jaren voordat de symptomen verschijnen, wat leidt tot
onomkeerbare pathologische omstandigheden. Voorbeelden van deze aandoeningen
zijn: Alzheimer, Parkinson, osteoporose, diabetes, cardiovasculaire ziektes en
kanker. Meestal worden patiënten behandeld wanneer de meeste schade zich al
heeft voorgedaan en bestaande geneesmiddelen genezen zelden deze aandoeningen,
maar vertragen verdere progressie slechts. Daarom kunnen preventieve
maatregelen die het ontstaan **van deze ziekten kunnen vertragen een bijdrage
leveren aan gezond ouder houden .

Momenteel is een van de meest plausibele en aanvaardbare verklaring voor het
ontstaan van veroudering de " vrije radicalen theorie van veroudering " . Deze
theorie stelt dat veroudering en de daarmee samenhangende ziekten het gevolg
zijn van door vrije radicalen geïnduceerde schade aan cellulaire macromoleculen
en het onvermogen om deze veranderingen te compenseren door endogene
antioxidant verdediging. ProManna is een nieuw en veilige voedingssupplement
dat is bedoeld om door vrije radicalen veroorzaakte schade te verminderen,
hetgeen bijdraagt **aan gezond ouder worden.

Het bepalen van het effect op korte termijn van ProManna inname op de
fysiologische parameters, zoals biomarkers van oxidatieve stress. Deze pilot
studie dient om te onderzoeken of ProManna inname leidt tot veranderingen in de
uitgangswaarden voor oxidatieve stress markers. Daarnaast wordt met behulp van
oxidatieve stress-challenge testen beoordeeld of er verschil is in biomarkers
bij proefpersonen die ProManna gebruiken versus placebo supplementen.
Resultaten van deze studie worden gebruikt voor het opzetten van een lange
termijn klinische studie die het effect van ProManna suppletie op fysieke en
mentale parameters van ouderen zal onderzoeken .

Een gerandomiseerde, placebo- gecontroleerde cross - over studie.

Gebruik van ProManna 2 weken.

Dit is een niet - therapeutisch onderzoek met gezonde vrijwilligers. Het
onderzoeksproduct is een veilig voedingssupplement. Er wordt de deelnemers
gevraagd om gedurende de onderzoeksperiode geen andere voedingssupplement te
gebruiken of hun eigen dieet drastisch te veranderen. Deelnemers moeten kleine
hoeveelheden bloed en urine af staan voor baseline-metingen en testen en hen
wordt gevraagd korte vragenlijsten in te vullen. De basilinemeting bestaat uit
een kort bezoek aan het onderzoekslaboratorium, het verkrijgen van informatie
over het onderzoek en het geven van een bloedmonster. Daarnaast zijn er een
totaal van 4 testdagen van twee uur per deelnemer, en voorafgaand aan de
testdag 1 en 3 worden de deelnemers gevraagd om 24u urinemonsters te
verzamelen. De tests bestaan **uit hyperoxia en orale glucose tolerantie test,
gevolgd door bloedafname.