Het onderzoeken van veranderingen in cardiale functie en in de microcirculatie tijdens veranderingen in schildklierstatus.Hoe beinvloedt schildklierstatus de micro en macrocirculatie?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, tekenen en symptomen NEG
- Schildklieraandoeningen
- Arteriosclerose, stenose, vaatinsufficiëntie en necrose
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
veranderigen in cardiale functie (cardiac output, bloeddruk) en in de
microcirculatie (gemeten met de Cytocam) tijdens veranderingen in
schildklierstatus
Secundaire uitkomstmaten
• Capillaire refill tijd
• Huid-verschil temperatuur gradient (Tskin-diff)
• Perifere perfusie index (PI)
• Transthoracale echo cor
• polsfrequentie
Achtergrond van het onderzoek
Hypothyreoidie komt veel voor. Ondanks normale TSH en vrijeT4 waarden
(euthyreoidie) na suppletie blijft een significant aantal patienten klachten
houden van onder andere vermoeidheid en spierpijn. De oorzaak hiervan is nog
onduidelijk.
Het is bekend dat schildklierhormoon van belang is voor een normale
cardiovasculaire functie. Bij patienten met hypothyreoidie is een verminderde
cardiac output waargenomen. De microcirculatie is de belangrijkste plaats van
zuurstofafgifte aan de weefsels en is hierdoor ook cruciaal voor een normale
orgaanfunctie. Het is echter onbekend wat het effect is van schildklierhormoon
op de microcirculatie. Mogelijk kunnen veranderingen in de microcirculatie een
verklaring vormen voor de persisterende klachten van deze patientengroep.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van veranderingen in cardiale functie en in de microcirculatie
tijdens veranderingen in schildklierstatus.
Hoe beinvloedt schildklierstatus de micro en macrocirculatie?
Onderzoeksopzet
Single centrum, observationele cohort studie.
Patienten met gedifferentieerd schildkliercarcinoom worden behandeld met
radioactief jodium na de totale thyreoidectomie (ablatie) of in geval van
ziekterecidief/ residu. Voorafgaand aan deze behandeling worden de patienten
hypothyreood. Na de therapie starten ze (weer) met schildklierhormoontabletten.
Doordat de schildklierstatus dus wisselt in deze patienten kunnen we hierdoor
heel goed het effect van schildklierhormoonstatus op de circulatie bekijken.
Bij deze patienten willen we een aantal metingen verrichten tijdens de episode
van hypothyreoidie (vlak voor de therapie) en vervolgens tijdens
schildklierhormoonsuppletie. We willen de cardiac output meten, een echo cor
maken, de microcirculatie beoordelen en een ecg maken.
Inschatting van belasting en risico
Er zijn geen risico's verbonden aan de metingen. Het meten van de cardiac
output en de microcirculatie is niet-invasief.
Publiek
dr. molewaterplein 50
Rotterdam 3015 GE
NL
Wetenschappelijk
dr. molewaterplein 50
Rotterdam 3015 GE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
patienten met gedifferentieerd schildkliercarcinoom die tussen de 18 en 80 jaar oud zijn en een behandeling met radioactief jodium moeten ondergaan.
patient moet de informatiefolder kunnen begrijpen.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
andere maligniteit
actieve andere systeemziekte
zwangerschap
hartfalen (New York Heart Association (NYHA) klasse II, III of IV)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL46357.078.14 |