Het objectiveren van de meest effectieve chirurgische behandeling waarbij 3 verrichtingen met elkaar worden vergeleken.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Huid- en onderhuidsweefselinfecties en parasitaire aandoeingen NEG
- Huid en onderhuids weefsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
verlichting van symptomen
hergroei van nagelspieken
recidief onychocryptosis
Secundaire uitkomstmaten
genezingstijd
Postoperatieve complicaties (bloeding/ infectie)
Postoperatieve pijn
Patiëntentevredenheid
Achtergrond van het onderzoek
Unguinus Incarnatus of onychocryptosis, beter bekend als een ingegroeide
teennagel, is een veel voorkomend probleem in de algemene bevolking met een
prevalentie van 54/10.000 geregistreerde patiënten per jaar en komt bij alle
leeftijden voor met een piek tijdens de adolescentie. De perforatie van de
nagelrand in de omliggende huid en nagelplooi resulteert in een beschadiging
van dit weefsel met als uiteindelijk gevolg een pijnlijke infectie en
ontstekingsreactie met aanzienlijke klachten en beperking in dagelijkse
activiteiten. Er worden 3 stadia van onychocryptosis onderscheiden: mild, matig
en ernstig. Bij de milde vorm is er enige zwelling, oedeem, roodheid en pijn,
bij de matige vorm resulteren dezelfde symptomen en tekenen in een
granulomateus ontstekingsweefsel met infectie en seropurulent vochtproductie.
Bij de ernstige vorm is de ontsteking chronisch en kan er sprake zijn van
hypertrofie van de nagelriem.
Er zijn verschillende conservatieve en operatieve behandelingen voor
onychocryptosis. Conservatieve behandeling zoals bijvoorbeeld de nagelbeugel
zijn succesvol bij de behandeling van milde tot matig ernstige vormen. Bij
chronische recidieven of ernstige vormen is chirurgie de behandeling van eerste
keuze. Een recente cochrane review geeft een helder overzicht van alle
toegepaste behandelingen en de effectiviteit hiervan in de zin van verlichting
van klachten en het voorkomen van hergroei van nagelspieken dan wel recidief
van ontsteking. De meest toegepaste chirurgische behandelingen zijn de
wigresectie en de partiële nagelmatrix excisie. Deze methoden worden verder in
dit protocol besproken. Onze mening is dat indien een patiënt een chirurgische
behandeling behoeft voor onychocryptosis, dit in ¬één keer het probleem moet
oplossen met een zo laag mogelijk risico op recidief. Helaas worden regelmatig
patiënten gezien met hergroei van nagelspieken na chirurgische behandeling. Eén
van de conclusies in de review is dat de toevoeging van phenol aan de klassieke
wig excisie een reductie geeft in recidief onychocryptosis. Dit is echter
gebaseerd op slecht 1 gerandomiseerde studie uit 1988 met een beperkte power.
In de Isala klinieken in Zwolle worden tussen de 150 tot 200 patiënt per jaar
chirurgisch behandeld met een van de twee bovengenoemde behandelingen
afhankelijk van waar de desbetreffende chirurg mee bekend is. Gezien de hoge
prevalentie van de aandoening en de beperkte literatuur onderbouwing voor de
verschillende behandelingen is het voornemen om een gerandomiseerde studie op
te zetten. Hierin zal worden gekeken of de wig excisie een betere behandeling
is dan de partiële matrix excisie en wat de toegevoegde waarde is van phenol
bij de wigexcisie.
Doel van het onderzoek
Het objectiveren van de meest effectieve chirurgische behandeling waarbij 3
verrichtingen met elkaar worden vergeleken.
Onderzoeksopzet
enkelblind gerandomiseerde studie
Onderzoeksproduct en/of interventie
Wigexcisie wigexcisie + phenolisatie partiele nagelmatrix resectie + phenolisatie
Inschatting van belasting en risico
geen aanvullende risico's voor patiënten bij participatie van dit onderzoek ten
opzicht van geen participatie.
Publiek
Dokter van Heesweg 2
Zwolle 8025AB
NL
Wetenschappelijk
Dokter van Heesweg 2
Zwolle 8025AB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
indicatie tot chirurgische behandeling van matig tot ernstige onychocryptosis niet reagerend op conservatieve therapie
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
diabetische voet
perifeer vaatlijden
eerder chirurgische interventies aan de teennagel
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL44569.075.13 |