Het hoofddoel van het onderzoek is om te bepalen of geïnduceerde nocebo effecten (negatieve verwachtingeffecten) bij jeuk kunnen worden gemodificeerd door middel van een positieve verwachtingsinductie. Secundaire doelen betreffen het onderzoeken van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Epidermale en dermale aandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De primaire onderzoeksuitkomstmaat is het verschil in de hoeveelheid jeuk (VAS
scores) geïnduceerd door de elektrische prikkels geassocieerd met de
geconditioneerde versus de neutrale cues in de testfase van deel II van het
onderzoek. Onderzocht wordt of nocebo effecten (negatieve verwachtingseffecten)
kunnen worden gemodificeerd door een positieve verwachtingsinductie van
conditionering en verbale suggestie (lage-jeuk verwachtingsinductie) (groep 1),
hetgeen resulteert in lagere jeuk VAS scores dan een herhaalde negatieve
verwachtingsinductie (hoge-jeuk verwachtingsinductie) (groep 2), of een
neutrale procedure (neutrale verwachtingsinductie) (groep 3).
Secundaire uitkomstmaten
De secundaire onderzoeksuitkomstmaten van dit onderzoek zijn: a) jeuk
gerelateerde verwachtingseffecten op krabgedrag; b) jeuk gerelateerde
verwachtingseffecten ten aanzien van histamine iontoforese (VAS score); c) de
rol van verschillende individuele karakteristieken (bijv. optimisme)
gerelateerd aan (de modificeerbaarheid van) verwachtingseffecten; en d) de rol
van 5-HTTLPR genotype en mogelijk ook andere genetische varianten op (de
modificeerbaarheid van) verwachtingseffecten.
Achtergrond van het onderzoek
Chronische jeuk is het meest voorkomende symptoom bij huidaandoeningen.
Behandelresultaten van chronische jeukaandoeningen zijn vaak beperkt en
variëren sterk tussen patiënten. Verwachtingsmechanismen kunnen mogelijk een
rol te spelen bij de variabiliteit in behandeluitkomsten. Een frequent gebruikt
en gevalideerd onderzoeksparadigma om de invloed van verwachtingen
experimenteel te bestuderen is een placebo- of nocebo design, waarin
verwachtingen bijvoorbeeld door verbale suggestie of een conditionering
procedure worden geïnduceerd. Placebo en nocebo effecten kunnen worden
gedefinieerd als respectievelijk gunstige of ongunstige behandeluitkomsten,
ongerelateerd aan het behandelmechanisme, welke worden geïnduceerd door
verwachtingen van respectievelijk verbetering of verslechtering. Placebo en
nocebo effecten zijn met name onderzocht bij studies die zich richten op pijn.
Recent onderzoek van onze onderzoeksgroep laat zien dat verwachtingsmechanismen
van conditionering en verbale suggestie ook placebo en nocebo effecten bij jeuk
kunnen induceren. Op dit moment is het nog niet bekend of nocebo effecten ook
weer actief kunnen worden gemodificeerd, bijvoorbeeld door een positieve
verwachtingsinductie, zodat het resulteert in minder jeuk.
Doel van het onderzoek
Het hoofddoel van het onderzoek is om te bepalen of geïnduceerde nocebo
effecten (negatieve verwachtingeffecten) bij jeuk kunnen worden gemodificeerd
door middel van een positieve verwachtingsinductie. Secundaire doelen betreffen
het onderzoeken van: a) de effecten van verwachtingsmanipulaties op krabgedrag;
b) de generalisatie van verwachtingseffecten naar andere typen jeuk stimuli; c)
de rol van individuele karakteristieken bij verwachtingseffecten; en d) de rol
van genetische predisposities bij verwachtingseffecten.
Onderzoeksopzet
Bij gezonde deelnemers zullen verwachtingen met betrekking tot elektrisch
opgeroepen jeuk worden geïnduceerd door een procedure van conditionering met
verbale suggestie, in overeenstemming met de procedure in een vorig experiment
van de onderzoeksgroep. Bij elke prikkel worden deelnemers gevraagd de
hoeveelheid jeuk aan te geven op een Visueel Analoge Schaal (VAS), en het
krabgedrag van de deelnemers zal geobserveerd worden tijdens het experiment. In
deel I van het experiment, zullen in de leerfase bij alle deelnemers hoge-jeuk
verwachtingen worden geïnduceerd (nocebo inductie). In deze fase worden
kortdurende jeuk prikkels van een medium en hoge intensiteit herhaaldelijk
gekoppeld aan bepaalde gekleurde cues, die worden weergegeven op een
computerscherm (twee gekleurde cues waarvan één gekleurde cue gekoppeld is aan
de medium jeukintensiteit (neutrale cue), en de andere cue aan de hoge
jeukintensiteit (geconditioneerde cue)). In overeenstemming met deze
conditioneringsprocesdure, wordt een verbale suggestie voor hoge jeuk gegeven
bij de jeukprikkels geassocieerd met de geconditioneerde cue. Vervolgens worden
in de testfase de verwachtingseffecten voor jeuk met betrekking tot de
gekleurde cues getest door bij zowel de geconditioneerde als de neutrale en
cues enkel jeukprikkels van een medium intensiteit toe te dienen. In deel II
van het onderzoek, worden de deelnemers at random ingedeeld in één van de drie
groepen: de experimentele groep, waarin lage-jeuk verwachtingen worden
geïnduceerd (gelijk aan de procedure hierboven beschreven, behalve dat de
geconditioneerde cue nu gekoppeld is aan lage-jeuk prikkels) (groep 1), een
controlegroep waarin opnieuw hoge-jeuk verwachtingen worden geïnduceerd (groep
2), of een controlegroep met een neutrale jeukinductie procedure (groep 3). In
deel III van het experiment, zal generalisatie van de verwachtingseffecten
worden getest met betrekking tot een andere jeuk prikkel, namelijk histamine
iotoforese.
Inschatting van belasting en risico
Deelnemers zullen een serie gevalideerde vragenlijsten thuis invullen welke
individuele karakteristieken meten, hetgeen ongeveer een half uur tijd in
beslag zal nemen. Vervolgens zullen de deelnemers de afdeling Klinische
Gezondheids- & Neuropsychologie op de Universiteit Leiden bezoeken voor
ongeveer 4,5 uur. Sensaties van jeuk zullen worden geïnduceerd door
veelgebruikte en door de onderzoeksgroep eerder gevalideerde kortdurende
prikkels welke niet-belastend zijn voor de deelnemers. Tevens wordt DNA
verzameld door in een speciaal bakje te spugen. Er zijn geen risico*s verbonden
aan deelname aan deze studie, er wordt enkel een investering van tijd
gevraagd..
Publiek
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333 AK
NL
Wetenschappelijk
Wassenaarseweg 52
Leiden 2333 AK
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde vrijwilligers, 18 - 35 jaar oud, spreken vloeiend Nederlands
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Ernstige ziekte (bijv. multiple sclerosis, diabetes mellitus, hart of long aandoening), psychiatrische stoornis (bijv. depressie), gebruik van pacemaker, kleurenblindheid, diagnose histamine allergie en chronische jeuk of pijn klachten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL47084.058.14 |