Pilot om de haalbaarheid te testen van het meten van de glucose opname in vetweefsel onder hyperinsulinemische hypo- en euglycemische condities om het effect van hypoglycemie op de metabole activiteit van verschillende vetweefsels te kwantificeren…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
FDG opname in visceraal, subcutaan abdominaal en gluteofemoraal vetweefsel.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
De metabole functie van wit vetweefsel en de rol in de ontwikkeling van type 2
diabetes (T2D) is grotendeels onduidelijk. In enkele studies worden verschillen
in glucose metabolisme, in beeld gebracht met F18-FDG PET/CT, tussen de diverse
witte vetweefsels beschreven, zowel in gezonde proefpersonen als patiënten met
T2D. In deze studies werd gescand onder euglycemische conditie, bereikt door
middel van euglycemische hyperinsulinemische clamping. Recent werd een FDG
PET/CT verricht in een patiënt zonder diabetes onder een onbedoelde
hypoglycemische conditie, welke een hoge uptake in visceraal en subcutaan
vetweefsel liet zien. Evaluatie van de verschillen in FDG opname in wit
vetweefsel tussen gezonde proefpersonen en patiënten met T2D en tussen
visceraal, subcutaan en gluteofemoraal vetweefsel onder hyperinsulinemische
hypoglycemische conditie zou van grote waarde zijn in verder onderzoek naar de
pathogenese van insulineresistentie in T2D.
Doel van het onderzoek
Pilot om de haalbaarheid te testen van het meten van de glucose opname in
vetweefsel onder hyperinsulinemische hypo- en euglycemische condities om het
effect van hypoglycemie op de metabole activiteit van verschillende vetweefsels
te kwantificeren in patiënten met T2D en gezonde proefpersonen met FDG PET/CT,
en dit te vergelijken met de metabole activiteit tijdens euglycemie.
Onderzoeksopzet
Pilot haalbaarheidsstudie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
FDG PET/CT onder hyperinsulinemische eu- of hypoglycemische clamp condities.
Inschatting van belasting en risico
Eén FDG PET/CT scan onder clamp conditie per deelnemer. Gedurende de gehele
procedure is een ervaren arts aanwezig. Geringe hoeveelheid stralenbelasting,
ongeveer gelijk aan de achtergrondstraling die de gemiddelde Nederlander
ontvangt gedurende een periode van drie jaar.
Publiek
Geert Grooteplein-Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein-Zuid 10
Nijmegen 6525 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd>= 18 jaar
BMI 27-40
Voor gezonde proefpersonen: nuchter bloedglucose< 6.1 mmol/l, HbA1c< 42 mmol/mol (6%)
Voor patiënten met T2D: klinisch bewezen T2D, op een suikerverlagend dieet of orale antidiabetica, minimaal 2 jaar stabiele ziekte
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Nierfunctiestoornissen met MDRD< 60
Symptomatische neuropathie of proliferatieve retinopathie
Cardiovasculaire complicaties in de voorgeschiedenis (myocardinfarct, CVA, perifeer vaatlijden)
Zwangerschap of borstvoeding gevend
Insulinegebruik
Onbekwaam om informed consent te geven
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL44098.091.13 |