Ons doel is om het effect van zware inspanning (deelname aan de Amstel Gold Race) na te gaan op de stolling en de parameters van de stolling.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hematologische aandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Volbloed zal gebruikt worden voor trombine generatie, Rotem, hematocriet,
hemoglobine, plaatjescount. Plasma zal ingevroren worden voor trombine
generation, PT, aPTT, dRVVT-X, factor metingen, ADAMTS-13, VWF, D-dimeren en
fibrinolyse. We zullen ook de hartslag, bloeddruk en zuurstofsaturatie meten.
We kijken ook naar cardiale biomarkers en de trainingsstatus van de donoren.
Secundaire uitkomstmaten
Niet van toepassing.
Achtergrond van het onderzoek
Studies hebben aangetoond dat zware inspanning leidt tot een verhoogd risico op
het ontwikkelen van trombotische eventen en kan resulteren in plotse dood
tijdens of vlak na inspanning. De outcome van deze studies is verstoord door
variabelen: soort, duur en intensiteit van de inspanning, maar vooral de
methodes die gebruikt worden om de stollingscapaciteit te meten. Ons doel is
het effect van zware inspanning te meten met de CAT assay, waarvan vaststaat
dat deze gevoelig genoeg is om hypo- en hyper- stollingstoestanden te
detecteren. Wij hebben deze assay aangepast om ook trombine generatie te kunnen
meten in volbloed (WB-CAT), niet alleen omdat dan alle bloedcellen aanwezig
zijn, maar ook om de centrifugatiestap over te slaan. Met deze studie zouden we
willen zien of de bloedcellen ook een rol spelen in een verhoogde trombine
generatie.
Doel van het onderzoek
Ons doel is om het effect van zware inspanning (deelname aan de Amstel Gold
Race) na te gaan op de stolling en de parameters van de stolling.
Onderzoeksopzet
Gezonde deelnemers van de Amstel Gold Race voor amateurs zullen gevraagd worden
om aan onze studie deel te nemen. Bloedstalen zullen worden afgenomen via
venapunctie (23ml) en vingerprik (15µl) voor en na de race.
Inschatting van belasting en risico
Er zal tweemaal een venapunctie uitgevoerd worden, eenmaal voor en eenmaal na
de Amstel Gold Race. Bloedafname zal gebeuren door een bekwame arts en kan een
blauwe plek veroorzaken. Er is geen voordeel voor de vrijwilligers en ze moeten
ook niet terugkomen voor de studie.
Publiek
Oxfordlaan 70
Maastricht 6229EV
NL
Wetenschappelijk
Oxfordlaan 70
Maastricht 6229EV
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* Gezonde donoren die geen medicatie innemen die een invloed heeft op de stolling en die 23ml bloed via venapunctie en een cappilaire bloed druppel via vingerprik willen geven voor en na de Amstel Gold Race.
* Tussen de 18 en de 50 jaar oud. We nemen 50 jaar als maximum om co-morbiditeit te voorkomen (vb, diabetici, atherosclerose patiënten, PAD patiënten, ...)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* Vrijwilligers die medicatie innemen die een invloed heeft op de stolling
* Vrijwiligers met cardiovasculaire ziekte of andere ernstige medische problemen.
* Vrijwilligers onder de 18 of boven de 50 jaar.
* Vrijwilliger die roken.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| ClinicalTrials.gov | NCT02048462 |
| CCMO | NL47367.068.13 |