Met deze studie beogen we de emotionele ontwikkeling, het gedrag, het sociaal gedrag, variatie in persoonlijkheidstrekken en het intellectuele functioneren op een genuanceerde wijze in kaart te brengen bij een groep kinderen die de diagnose van…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Slaapstoornissen (incl. subtypes)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Gezien het exploratieve karakter van de studie zijn er meerdere primaire studie
parameters. Wat betreft de persoonlijkheid bestaat er met name interesse in de
dimensies: *extraversie* en *emotionele stabiliteit*. Deze worden verkregen
uit de Hiërarchische persoonlijkheidsvragenlijst voor kinderen (HiPIC) en de
Dimensional Personality Symptom Item Pool (DiPSI) en dienen als primaire
studieparameter voor persoonlijkheidstrekken. Sociaal gedrag wordt gemeten via
de subschaal *autistisch gedrag' verkregen uit de Sociaal Emotionele
Vragenlijst (SEV). De totale IQ score verkregen uit de Wechsler Intelligence
Scale (WISC-III-NL) wordt als primaire parameter voor het intellectueel
functioneren gekozen.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaten omvatten *internaliserende problemen* uit de Child
Behavior Checklist (CBCL) en de totaalscore van de Child Depression Inventory
(CDI).
Achtergrond van het onderzoek
Narcolepsie is een chronische, neurologische slaapstoornis die wordt gekenmerkt
door een overmatige slaperigheid overdag (vaak manifesterend in onbedwingbare
slaapaanvallen), kataplexie, slaapparalyse, verstoorde nachtslaap en hypnagoge
hallucinaties. Eind jaren *90 werd duidelijk dat narcolepsie veroorzaakt wordt
door een tekort aan of afwezigheid van een neuropeptide genaamd hypocretine (of
orexin), welke geproduceerd wordt door neuronen gelokaliseerd in de laterale
hypothalamus. Hoewel vroeger werd aangenomen dat narcolepsie in de
kinderleeftijd zeldzaam was, is het inmiddels wel duidelijk dat de klachten
zich al vaak in de kinderleeftijd manifesteren. Algemeen wordt aangenomen dat
kinderen met narcolepsie een ander gedragsmatig en psychologisch profiel
vertonen in vergelijking met kinderen zonder narcolepsie, echter genuanceerd en
longitudinaal onderzoek naar verschillende aspecten van het gedragsmatig en
psychologisch functioneren en de ontwikkeling hiervan ontbreekt tot op heden.
Doel van het onderzoek
Met deze studie beogen we de emotionele ontwikkeling, het gedrag, het sociaal
gedrag, variatie in persoonlijkheidstrekken en het intellectuele functioneren
op een genuanceerde wijze in kaart te brengen bij een groep kinderen die de
diagnose van narcolepsie met of zonder cataplexie volgens de ICSD-2 criteria
hebben. De resultaten zullen vergeleken worden met de resultaten van een groep
kinderen met juveniele ideopathische artritis en een gezonde controlegroep.
Vergelijking met een andere groep kinderen met een chronische aandoening is
relevant aangezien op deze manier onderzocht kan worden of de resultaten ziekte
specifiek zijn, of meer toegeschreven kunnen worden aan de algemene last van
chronisch zieke zijn. De variabelen worden opgevolgd in tijd en het effect van
de narcolepsie behandeling op deze variabelen wordt geëvalueerd.
Onderzoeksopzet
Deze studie heeft een exploratief karakter. De opzet is longitudinaal waarbij
er op T0 een cross sectionele analyse zal plaatsvinden. Zowel kinderen die al
voor de start van de studie gediagnosticeerd zijn, alsmede de kinderen die
tijdens de looptijd van het onderzoek gediagnosticeerd worden met narcolepsie,
zullen gevolgd worden. In totaal zullen er 3-4 (afhankelijk van het tijdstip
van diagnose) meetmomenten zijn, waarbij gebruik wordt gemaakt van
vragenlijsten. Bij de kinderen die tijdens de looptijd van het onderzoek
(inclusietijd 2 jaar) gediagnosticeerd worden met narcolepsie, wordt een
intelligentietest met enkele aanvullende concentratietaken afgenomen voordat er
gestart wordt met behandeling voor narcolepsie. Deze testen zullen een jaar
later herhaald worden.
Inschatting van belasting en risico
De studie vraagt inspanning van ouder(s)/ verzorger(s) en van het kind zelf.
Ouder(s)/ verzorger(s) en kinderen krijgen op 3 tot 4 momenten verspreid over
twee jaar een vragenlijstpakket thuis gestuurd met het verzoek deze binnen twee
weken ingevuld te retourneren. De tijdsinvestering per vragenlijstpakket voor
ouders bedraagt ongeveer 110 minuten en voor het kind ongeveer 50 minuten.
Daarnaast zal bij de kinderen met narcolepsie met *een nieuwe diagnose* op twee
verschillende tijdstippen een intelligentietest en aanvullende
concentratietaken worden afgenomen waarvan de afnametijd in totaal ongeveer 90
minuten bedraagt. De individuele resultaten van de WISC-III-NL worden, indien
gewenst, gedeeld met het kind/ de ouder(s)/ verzorger(s)
Publiek
Sterkselseweg 65
Heeze 5591 VE
NL
Wetenschappelijk
Sterkselseweg 65
Heeze 5591 VE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Narcolepsie:;- Kinderen met narcolepsie volgens de ICSD-2 criteria (zowel met als zonder kataplexie), waarbij zowel kinderen die al behandeld worden, als de nieuw gediagnosticeerde kinderen geincludeerd worden. ;- Vanwege de leeftijdsbeperkingen van de diverse meetinstrumenten, is ervoor gekozen kinderen van 7 tot en met 16 jaar te includeren in het onderzoek. Voor kinderen die gedurende de looptijd van het onderzoek gediagnosticeerd worden met narcolepsie en als *nieuwe diagnose* deelnemen aan het onderzoek, geldt een bovengrens van 15 jaar, dit in verband met de leeftijdsbeperking van de WISC III NL.;- Onder behandeling in één van de deelnemende centra (te weten Kempenhaeghe, UZ Gent, MC Haaglanden en het LUMC);Juveniele idiopathische artritis:;- Kinderen met een diagnose van juveniele ideopathische artritis volgens ILAR classificaties
- Kinderen in de leeftijd van 7 tot en met 16 jaar
- Minimaal één jaar onder controle van een specialist
- Minimale behandeling met NSAID en MTX3;Gezonde controles:
- Kinderen in de leeftijd van 7 tot en met 16 jaar
- Geen medische diagnose/ behandeling
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voor zowel de klinische groepen als de gezonde controles:;- Verstandelijke handicap van het kind (IQ < 70)
- Verstandelijke handicap van beide ouder(s)/ verzorger(s) (IQ<70)
- Problemen met beheersing van de Nederlandse taal door het kind
- Problemen met beheersing van de Nederlandse taal door beide ouder(s)/ verzorger(s);Daarnaast voor gezonde controles:
- Een medische diagnose waarvoor actieve behandeling
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL44822.058.13 |