Doel van het onderzoek is het in kaart brengen van de uitkomst van de huidige reguliere zorg zoals deze is gegeven aan vrouwen met een totaal ruptuur in het MUMC tussen 2005 en 2012. De uitkomsten van de vrouwen met een totaal ruptuur in de…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Anorectale aandoeningen NEG
- Complicaties bij de moeder tijdens bevalling en geboorte
- Obstetrische en gynaecologische therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
anale incontinentie
Secundaire uitkomstmaten
afwijkingen van de sfincter op endoanale echo
afwijkingen van de sfincterfunctie bij manometrie
risicofactoren voor anale incontinentie
risico op een tweede totaal ruptuur bij een volgende bevalling
voorkomen van urineincontinentie
Achtergrond van het onderzoek
In 2001 werd voor het laatst een groot onderzoek gepubliceerd betreffende de
follow-up van vrouwen in Nederland na een totaal ruptuur (de Leeuw et al).
Hierbij werd een prevalentie beschreven van anale incontinentie na een totaal
ruptuur van 31%. De afgelopen 20 jaar is er, mede op basis van publicaties die
een slechte uitkomst toonden voor vrouwen na een totaal ruptuur, meer aandacht
gekomen voor het herkennen en beschrijven van totaal rupturen in de opleiding,
voor het onderscheid tussen de interne en de externe anale sfincter en voor de
verschillende hechttechnieken. Het zou kunnen dat de uitkomst voor vrouwen na
een totaal ruptuur inmiddels is veranderd, misschien wel verbeterd. Aangezien
er geen structurele follow-up plaatsvindt van deze vrouwen is er geen
informatie betreffende de uitkomst van de huidige reguliere zorg.
Doel van het onderzoek
Doel van het onderzoek is het in kaart brengen van de uitkomst van de huidige
reguliere zorg zoals deze is gegeven aan vrouwen met een totaal ruptuur in het
MUMC tussen 2005 en 2012. De uitkomsten van de vrouwen met een totaal ruptuur
in de voorgeschiedenis zullen worden vergeleken met een controle groep vrouwen
die in dezelfde periode is bevallen zonder een totaal ruptuur.
Onderzoeksopzet
Een observationeel retrospectief cohort en case control onderzoek, met
prospectieve follow-up.
Inschatting van belasting en risico
De endoanale echo en de manometrie zijn invasieve onderzoeken die pijnloos en
zonder risico zijn, maar kunnen voor een patient wel belastend zijn om te
ondergaan. Het invullen van de vragenlijst vraagt om een tijdsinvestering en
kan voor patienten ook belastend zijn om in te vullen aangezien er uitgebreid
naar klachten van fecale incontinentie wordt gevraagd. Het risico op een
adverse event in het onderzoek is zeer laag.
Er is geen voordeel voor de patient om deel te nemen aan het onderzoek.
.
Publiek
Debyelaan 25
Maastricht 6202 AZ
NL
Wetenschappelijk
Debyelaan 25
Maastricht 6202 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
-Alle vrouwen met een eerste totaalruptuur in de voorgeschiedenis in de periode 2005-2012.
-Diagnostiek en behandeling van totaal ruptuur in het MUMC.
-Periode 2005-2012
-Toestemming informed consent
-Beschikking over de Nederlandse taal
-Leeftijd 18 jaar of ouder;-Alle vrouwen met een bevalling in het MUMC in de periode 2005-2012.
-Geen totaal ruptuur in de voorgeschiedenis.
-Toestemming informed consent
-Beschikking over de Nederlandse taal
-Leeftijd 18 jaar of ouder
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Geen toestemming informed consent
- Geen beschikking over de Nederlandse taal
- Leeftijd < 18 jaar
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL47537.068.13 |