Evaluatie van het VU-AMS device bij de follow-up van kinderen met aangeboren hartafwijkingen

Het VU-AMS (Vrije Universiteit Ambulatory Monitoring System) is ontwikkeld op
de Vrije Universiteit van Amsterdam en kan vier verschillende signalen meten:
het electrocardiogram, het impedantiecardiogram, beweging en handhuid
geleiding. Tot op heden is dit apparaat vooral gebruikt voor onderzoek naar
stress en emotie, zowel in een laboratorium als in een thuis setting. Deze
studie is ontwikkeld om de klinische relevantie te onderzoek van het VU-AMS
binnen de kindercardiologie. Focus zal liggen op metingen van variatie van het
slagvolume (de hoeveelheid bloed dat per hartslag het hart verlaat) en
activiteit van het autonome zenuwstelsel over de dag. Deze curves zullen worden
vergeleken met in een eerdere studie bij gezonde kinderen verkregen referentie
waarden. Gedetailleerde echocardiografie, MRI en inspannings ergometrie zullen
worden verricht bij deze kinderen en vervolgens zullen zij het VU-AMS 24 uur
bij zich dragen. Slag volume gemeten met behulp van de echocardiografie en het
VU-AMS zullen worden vergeleken. Veranderingen gemeten met het VU-AMS device
zullen worden gerelateerd aan veranderingen in inspanningstolerantie.

Het onderzoeken van de klinische bruikbaarheid van het VU-AMS binnen de
kindercardiologie.

Het valideren en verbeteren van de slag volume metingen van het VU-AMS in een
klinische populatie.

Verkregen waarden van autonome zenuwstelsel activiteit en slagvolume
veranderingen tijdens rust en activiteit in kaart brengen voor de verschillende
patiënten groepen en vergelijken met de eerder verkregen normaalwaarden.

Het onderzoeken van de relatie tussen variatie in autonoom zenuwstelsel
activiteit en slagvolume veranderingen over de dag en inspanningscapaciteit.

De opzet van het onderzoek is observationeel. 120 kinderen met een aangeboren
hartafwijking in de leeftijd 8 tot 18 jaar zullen via de polklinieki worden
gerekruteerd.

De patiënten zullen het VU-AMS vroeg in de ochtend om krijgen en zullen
vervolgens een uitgebreid echocardiografisch onderzoek, een MRI en een
inspanningstest ondergaan. Vervolgens zullen de kinderen het VU-AMS gedurende
24 uur omhouden om fluctuaties in autonoom zenuwstelsel activiteit en slag
volume constant te meten. Een i-pod of i-phone zal worden gebruikt om een
elektronisch dagboekje bij te houden en locatie te bepalen.

Indien abnormale bevindingen worden gedaan tijdens de studie waarvoor medisch
handelen of bijsturing van behandeling noodzakelijk geacht wordt, zal dit met
de ouders en het kind worden besproken en zal de behandelend arts op de hoogte
worden gesteld.

Proefpersonen zullen gedurende 30 minuten op een bank liggen als zij de
echocardiografie ondergaan. Zij zullen zowel een MRI als een inspanningstest
ondergaan.Vervolgens dragen zij 24 uur een kastje mee waarmee ze alle
dagelijkse activiteiten gewoon kunnen doen, behalve zwemmen of douchen.

Aan deze onderzoeken zijn geen risico's verbonden. Alle onderzoeken maken deel
uit van de standaard follow-up in deze patiënten groepen.

Er is veel ervaring met het verrichten van echocardiografie en het dragen van
een 24-uurs Holter kastje bij jonge kinderen. Deze verrichtingen worden over
het algemeen goed geaccepteerd en als weinig belastend ervaren.