Het primaire doel van deze studie is het evalueren van het nut van de nagelriem capillaroscopie in termen van reproduceerbaarheid, predictie, sensitiviteit, specificiteit, positief en negatief voorspellende waarde. Daarbij wordt geanalyseerd bij…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
- Bindweefselaandoeningen (excl. congenitaal)
- Vasculaire huidafwijkingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Predictie, sensitiviteit, specificiteit, positief en negatief voorspellende
waarde.
Secundaire uitkomstmaten
Toetsing van ACR en LeRoy criteria.
Achtergrond van het onderzoek
Nagelriem capillaroscopie (nagelriem) onderzoek wordt gebruikt voor maken van
het onderscheid tussen primaire en secundaire Raynaud. Het wordt aanbevolen in
de literatuur om het nagelriemonderzoek jaarlijks te herhalen bij primaire
Raynaud, omdat er in 10-15% een secundaire vorm ontstaat bij follow-up. In het
LUMC wordt het nagelriemonderzoek niet standaard herhaald om primaire Raynaud
te vervolgen.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is het evalueren van het nut van de nagelriem
capillaroscopie in termen van reproduceerbaarheid, predictie, sensitiviteit,
specificiteit, positief en negatief voorspellende waarde. Daarbij wordt
geanalyseerd bij hoeveel van de patiënten die de diagnose systemische sclerose
(SSc) hebben gekregen, de capillaroscopie doorslaggevend is geweest (wel
voldoen aan LeRoy criteria en niet aan ACR criteria).
Het secundaire doel is het eerder diagnosticeren van secundaire Raynaud.
Onderzoeksopzet
Patiënten die poliklinisch geëvalueerd zijn middels een nagelriemonderzoek,
krijgen de uitnodiging om nogmaals een nagelriemonderzoek te ondergaan. Er
wordt gekeken of er bij follow-up een andere uitslag is en of de diagnose
daarmee veranderd. Op baseline zijn klachten, antistoffen en
nagelriemcapillaroscopie uitgevoerd. Bij follow-up wordt het nagelriem
onderzoek herhaald, nieuwe klachten geëvalueerd, en indien dit nog niet
verricht was op baseline, zullen antistoffen bepaald worden. Patiënten worden
geclassificeerd als primaire Raynayd en secundaire Raynaud. Secundaire Raynaud
wordt onderverdeeld in SSc en een andere vorm dan SSc.
Inschatting van belasting en risico
Aan het onderzoek zijn geen risico*s verbonden. Deze studie heeft het voordeel
voor patiënten dat er met meer zekerheid te zeggen is of er sprake is van een
primaire Raynaud.
Publiek
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Wetenschappelijk
Albinusdreef 2
Leiden 2333 ZA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Raynaud fenomeen
18 jaar of ouder
informed consent gegeven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
geen
Opzet
Deelname
metc-ldd@lumc.nl
metc-ldd@lumc.nl
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL46284.058.13 |