Primaire doelen:1.1: het evaluaren van de haalbaarheid van het bepalen van de sensorische drempels bij kinderen met JIA door middel van QST.1.2: Te onderzoeken welke sensorische modaliteiten met name beinvloed zijn bij kinderen met JIA vergeleken…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Auto-immuunziekten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
pijngevoeligheidslevels van de QST batterij: pijndrempels voor temperatuur
(heet, koud), pinprik, druk, tijdsgebonden summatie van pinprik ("wind-up") en
allodynie
Secundaire uitkomstmaten
vaststellen van de waarnemingsdrempels van de QST batterij: temperatuur (warm,
koud), mechanisch en vibratie
Achtergrond van het onderzoek
Juveniele idiopathische artritis (JIA) is een veel voorkomende kindgebonden
reumatische ziekte die kan leiden tot langdurige invaliditeit voortdurend tot
in de volwassenheid in meer dan een derde van de patiënten. Acute pijn is een
klinisch significant symptoom van JIA, met aanhoudende pijn in ongeveer 40% van
de JIA patiënten gedurende maanden tot jaren. Deze pijn is moeilijk te
behandelen.
Identificatie van patiënten met risico op chronische pijn is nodig om vroeg te
kunnen behandeling ter voorkoming van de overgang van acute tot chronische pijn.
Een hoeksteen van het onderzoek naar acute en chronische pijn bij patiënten met
JIA is het meten van pijn. Onlangs is een valide en betrouwbare methode
ontwikkeld die objectief en nauwkeurig de beoordeling van pijn mogelijk maakt:
quantitative sensory testing (QST). Bij volwassenen wordt deze methode op grote
schaal gebruikt en heeft het zich bewezen als intra-individueel herhaalbare en
internationaal vergelijkbare instrument. Een gevalideerde gestandaardiseerde
kwantitatieve sensorische tests (QST) protocol is ontwikkeld die betrouwbaar
kan worden gebruikt bij gezonde kinderen ouder dan 5 jaar. Het is momenteel
niet bekend of QST testen ook mogelijk is bij JIA patiënten en er bestaan**
geen referentiegegevens.
Doel van het onderzoek
Primaire doelen:
1.1: het evaluaren van de haalbaarheid van het bepalen van de sensorische
drempels bij kinderen met JIA door middel van QST.
1.2: Te onderzoeken welke sensorische modaliteiten met name beinvloed zijn bij
kinderen met JIA vergeleken met gezonde controles om een optimale set van
QST-tests te ontwikkelen welke in toekomstige studies gebruikt kunnen worden
Secondaire doelen:
Het evalueren van de rol van leeftijd, geslacht JIA-subtype en gebruik van
medicatie op QST
Onderzoeksopzet
Het is een monocenter observational cross-sectional, case-control studie
Inschatting van belasting en risico
voordelen:
patienten met JIA lijden vaak onder (ernstige) pijn. De mogelijkheid om deze
pijn betrouwbaar te meten schept de mogelijkheid om de mechanismen te
bestuderen die de pijn aanstuurt, met name de overgang van acute naar
chronische pijn. Meer kennis van deze mechanismen kan leiden tot nieuwe
behandelingen om pijn te verminderen bij kinderen met JIA.
risico inschatting:
De mogelijke risico's zijn verwaarloosbaar en de last van de studie is
minimaal. Sesnorische testen zijn allemaal geprotocolliseerd en worden veilig
geacht, zonder risico op ernstig letsel. Geen weefsel wordt beschadigd
aangezien het apparaat is ontwikkeld om binnen grenzen te werken die geen
weefselschade toebrengen. Het niveau van dyscomfort is minimaal aangezien de
proefpersoon de prikkel stopt op het moment dat de prikkel pijnlijk wordt. De
pijntesten zoals beschreven in dit protocol zijn eerder al gebruikt voor
onderzoek.
Groepsrelatie:
JIA is een aandoening die zichzelf in de kinderleeftijd openbaart. Het
deelnemen van kinderen met JIA is obligaat om meer inzicht te verkrijgen in de
pijnmechanismen van dit syndroom
Publiek
Heidelberglaan 100
Utrecht 3508 GA
NL
Wetenschappelijk
Heidelberglaan 100
Utrecht 3508 GA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde controle personen zullen worden gematched aan JIA patienten, gebaseerd op leeftijd en geslacht. Om in aanmerking te kunnen komen voor deelname moet een patient voldoen aan alle volgende criteria:
- Van 6 tot en met 17 jaar oud
- Beheersing van de Nederlandse taal
- Patienten moeten door hun behandelend arts zijn gediagnosticeerd met actieve JIA
- de ergste ontsteking moet in de knie zijn;Gezonde controle personen moeten voldoen aan de volgende criteria:
- Van 6 tot en met 17 jaar oud
- Beheersing van de Nederlandse taal
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Een potentiele proefpersoon die een of meer van de volgende criteria voldoet wordt uitgesloten van deelname aan deze studie:
In het geval van patienten:
- elke serieuze verwonding van het lichaamsdeel dat getest zou worden
- ernstige bijkomende ziekte zoals taaislijmziekte, kanker, *inflammatory bowel disease*, drugs of alcohol misbruik, ernstige psychiatrische stoornissen of dysfunctioneren (bijv. ernstige depressie of gegeneraliseerde angststoornis) een abnormaal ECG, longziekten, asthma, hypertensie, hart en vaatziekten inclusief hartfalen en CVA, nierziekten, epileptische ziekten, endocriene stoornissen zoals diabetes en schildklierziekten.;In het geval van gezonde controles:
- elke serieuze verwonding van het lichaamsdeel dat getest zou worden
- gezondheidsproblematiek waarvoor medische behandeling noodzakelijk is, drugs of alcohol misbruik, ernstige psychiatrische stoornissen of dysfunctioneren (bijv. ernstige depressie of gegeneraliseerde angststoornis) een abnormaal ECG, longziekten, asthma, hypertensie, hart en vaatziekten inclusief hartfalen en CVA, nierziekten, epileptische ziekten, endocriene stoornissen zoals diabetes en schildklierziekten.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL44699.041.13 |