Behandeling van wijnvlekken met behulp van de Pulsed Dye Laser, de Erbium Yag Laser en lokaal sirolimus (POLAR).

De Pulsed Dye Laser (PDL) is momenteel de gouden standaard behandeling voor
wijnvlekken. Er is echter vaak een langdurig behandeltraject nodig om een
klinisch significante graad van oplichting te bewerkstelligen. De blijkt
(gedeeltelijk) te komen door neo-angiogenese. Onze hypothese is dat de
effectiviteit van de standaard PDL behandeling kan worden vergroot door het
lokaal aanbrengen van sirolimus (rapamycine). De rationale achter deze
combinatiebehandeling is dat door het aanbrengen van sirolimus na de PDL
behandeling, de neo-angiogenese wordt geinhibeerd, welke de reformatie en
reperfusie van de bloedvaten van de wijnvlek kan voorkomen. Door aanvullend de
Erbium Yag laser te gebruiken voor de verwijdering van het stratum corneum,
kunnen we mogelijk een superieure penetratie en lokale distrubutie van
sirolimus verkrijgen en mogelijk de neo-angiogenese in diepere delen van de
dermis ook verhinderen. Deze combinatie behandeling kan resulteren in een
betere therapeutische effectiviteit van het opbleken van de wijnvlek.

Primair: het evalueren en vergelijken van de effectiviteit van:
1. PDL gevolgd door het aanbrengen van lokaal sirolimus na verwijdering van de
hoornlaag met de Erbium Yag Laser;
2) PDL gevolgd door aanbrengen van sirolimus zonder verwijdering van de
hoornlaag met de Erbium Yag laser;
3) Behandeling met alleen PDL;
4) Uitsluitend aanbrengen van lokaal sirolimus.

Secundair:
- Het evalueren van de verbetering in kwaliteit van leven;
- Het evalueren van het ervaren van pijn tijdens en na de behandeling;
- Het evalueren van ervaren symptomen en bijwerkingen;
- Het vaststellen van mogelijke systemische opname van sirolimus na lokale
aanbrenging, door het meten van serum concentraties;
- Het evalueren van patient tevredenheid met de behandeling.

Open label pilot studie.

In de eerste behandelperiode zullen alle patienten in totaal 5 behandelingen krijgen met een interval van 2 weken.Elke patient zal de volgende 4 behandelingen krijgen (waarbij gebruik gemaakt zal worden van een mal met gescheiden vierkantjes van 1cm2): 1. PDL gevolgd door het aanbrengen van lokaal sirolimus na verwijdering van de hoornlaag met de Erbium Yag Laser; 2) PDL gevolgd door aanbrengen van sirolimus zonder verwijdering van de hoornlaag met de Erbium Yag laser; 3) Behandeling met alleen PDL; 4) Uitsluitend aanbrengen van lokaal sirolimus. Na een vervolgperiode van 6 maanden zullen patienten, tijdens de tweede behandelperiode, 5 aanvullende behandelingen krijgen van de aansluitende cosmetische unit van het reeds behandelde deel van de wijnvlek, waarbij gebruik gemaakt wordt van wat de meest succesvolle van de 4 behandelingen uit de eerste behandelperiode blijkt te zijn.

De gehele behandelperiode zal bestaan uit 16 bezoeken naar onze polikliniek.
Het percentage verbetering/opbleking zal doormiddel van de Minolta Colorimeter
worden vastgesteld. Digitale foto's zullen worden geevalueerd door digitale
kleur analyse en door een panel van experts. Patienten zullen worden gevraagd
om vragenlijsten in te vullen m.b.t. pijn ervaren tijdens en na de behandeling
(VAS). Patient tevredenheid (schaal 0-100) en kwaliteit van leven (DLQI) zullen
worden geevalueerd. 8 keer zal er bloed worden afgenomen om veiligheid te
controleren. Serum concentraties van sirolimus zullen 2 keer worden gemeten om
eventuele systemische opname te evalueren. We gebruiken sirolimus lokaal om de
risico's van systemische blootstelling te minimaliseren.