Het bepalen van de hoeveelheid veneus bloed dat afgezogen kan worden en de mate van herstel van de hartfunctie bij patiënten die aan de VA-ELS liggen, gebruikmakend van standaard gemeten hemodynamische parameters en perfusie data.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Falen van de hartfunctie
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Veranderingen van de hoeveelheid veneus bloed dat gepompt kan worden en
veranderingen van de harfunctie.
Secundaire uitkomstmaten
Geen.
Achtergrond van het onderzoek
Veno-arteriele extracorporeal life support (VA-ELS) wordt gebruikt om patiënten
met acuut hartfalen te ondersteunen. Voor een adequate ondersteuning is het van
cruciaal belang om te kunnen vaststellen hoeveel veneus bloed beschikbaar is om
af te zuigen. Op dit moment is deze meting nog niet betrouwbaar te verrichten.
Bovendien kan niet goed vastgesteld worden of het hart voldoende hersteld is om
het pompen te hervatten.
Eerder onderzoek liet zien dat de Dynamic Filling Index (DFI), een methode
waarbij de relatie tussen minimale veranderingen in de pompsnelheid en de
resulterende pomp flow wordt vastgesteld, waardevol kan zijn om een nauwkeurige
inschatting te maken van de hoeveelheid veneus bloed dat afgezogen kan worden.
Een case studie, bij een patiënt aan de VA-ELS op de intensive care, liet zien
dat de DFI ook gebruikt kan worden om te meten of het hart voldoende hersteld
is om het pompen te hervatten.
Doel van het onderzoek
Het bepalen van de hoeveelheid veneus bloed dat afgezogen kan worden en de mate
van herstel van de hartfunctie bij patiënten die aan de VA-ELS liggen,
gebruikmakend van standaard gemeten hemodynamische parameters en perfusie data.
Onderzoeksopzet
Een prospectieve interventie studie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Kleine aanpassingen van de pompsnelheid van de veno-arteriele extracorporeal life support (hart-longmachine).
Inschatting van belasting en risico
De dynamic filling index (DFI) wordt berekend aan de hand van standaard gemeten
perfusie data tijdens kleine variaties (<5%) in de pompsnelheid. De variaties
in de pompsnelheid zijn klein in vergelijking met de variaties die nu al door
perfusionisten worden gebruikt om te reageren op veranderingen in de
bloedsomloop, om een adequate ondersteuning te bieden, en om het hart te
trainen tijdens de afbouwfase. Bovendien duren de metingen van de DFI niet meer
dan 3 minuten en worden de veranderingen in de pompsnelheid uitgevoerd door een
perfusionist die gedurende de gehele meting aanwezig is. Bij onvoorziene
negatieve omstandigheden kan een meting te allen tijde gestopt worden zonder
verdere consequenties. Naar ons weten leidt het meten van de DFI dus niet tot
extra risico's naast de bestaande risico's van een behandeling met de VA-ELS.
Publiek
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229HX
NL
Wetenschappelijk
P. Debyelaan 25
Maastricht 6229HX
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Ondersteund door veno-arteriele extracorporeal life support
Ondertekend toestemmingsverklaringsformulier
>18 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Zwangerschap
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL49011.000.14 |