FDG opname bepalen volgend op een ongecompliceerde EVAR met de Nellix endoprothese. Heeft ongecompliceerde EVAR met de nellix endoprothese geresulteerd in een verhoogde opname van FDG en in een vals positieve PET-beeldvorming?
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Aneurysmata en arteriae dissecantia
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
FDG, Standard Uptake Values (SUV).
Secundaire uitkomstmaten
infecties bepaald met infectiemarkers (CRP and leukocyten).
Achtergrond van het onderzoek
Abdominale aorta aneurysma (AAA) is een wijdverspreide aandoening die 4,3-8,8%
van mannen boven de leeftijd van 601 Sinds de introductie van endovasculaire
aneurysma reparatie (EVAR) in het begin van 1990, wordt EVAR uitgevoerd in de
meeste patiënten tot breuk voorkomen.
Een van de meest verwoestende complicaties na EVAR is een infectie van de
gebruikte endograft. Vanwege de hoge mortaliteit geassocieerd met endograft
infectie, zijn patiënten met een mogelijke graft infectie behandeld met
levenslange breedspectrum antibiotica. Helaas is de diagnose moeilijk en
PET-beeldvorming wordt vaak gebruikt als een instrument om diagnoses en
levenslange behandeling met antibiotica of secundaire chirurgie initiëren.
Na endograft plaatsing, toont de aorta uitgebreide ontstekingen en verhoogde
metabole activiteit. Dit hangt waarschijnlijk samen met het inbrengen van de
implantaat zelf en de mechanische manipulatie en vervorming. De verhoogde
metabole activiteit in de aorta als gevolg van de EVAR kan resulteren in
positieve PET bevindingen. Mogelijk zou dit het gebruik van PET-beeldvorming
kunnen reduceren en vraagtekens zetten bij het gebruik van levenslang
antibiotica gebruik..
De Nellix endoprothese is een relatief nieuw hulpmiddel dat wordt gebruikt voor
EVAR en is ontworpen om migratie en laterale verplaatsing t e voorkomen,
terwijl tegelijkertijd de aneurysmazak uitgeschakeld wordt en het risico op
alle typeen endoleaks geminimaliseerd wordt. In de huidige literatuur zijn
geen gegevens te vinden over de mate van fysiologische ontsteking na
implantatie van een Nellix endoprothese. Ook is niet bekend wat de waarde van
een postoperatieve FDG-PET is om een infectie te detecteren. Dit maakt de
diagnose van infectie na implantatie Nellix uiterst moeilijk. Deze pilot studie
is bedoeld om fysiologische FDG opname bij patiënten met een ongecompliceerde
EVAR met de Nellix endoprothese te bepalen.
Doel van het onderzoek
FDG opname bepalen volgend op een ongecompliceerde EVAR met de Nellix
endoprothese. Heeft ongecompliceerde EVAR met de nellix endoprothese
geresulteerd in een verhoogde opname van FDG en in een vals positieve
PET-beeldvorming?
Onderzoeksopzet
observationele case serie (pilot)
Inschatting van belasting en risico
Reguliere preoperatieve en follow-up beeldvorming voor een EVAR met behulp van
de Nellix endoprothese bestaat uit een Computed Tomography angiografie
(preoperatief, 6 weken na operatie, 6 maanden na operatie en na een jaar na de
operatie). In deze studie worden de pre- en eerste follow-up CTA (6 weken na
EVAR) vervangen door een PET/CTA. Binnen de regulier zorg worden
bloedmonsters verzameld voorafgaand aan een CTA om de nierfunctie te bepalen.
Additioneel zal bij de patiënten in deze studie extra bloed worden afgenomen om
het leukocyten en CRP gehalte te bepalen.
Publiek
Wagnerlaan 55
Arnhem 6815 AD
NL
Wetenschappelijk
Wagnerlaan 55
Arnhem 6815 AD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
•geplande endovasculair aneurysma herstel middels de Nellix endoprothese
•Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Diabetes Mellitus type 1 en 2.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL50251.091.14 |