BLENDING: Blended behandeling voor depressieve klachten in de huisartspraktijk: een prospectief gerandomiseerd onderzoek

Rationale: Depressie is een veelvoorkomende psychische stoornis dat een zware
belasting geeft op zowel ziekte niveau als op economisch niveau. Het merendeel
van de patiënten met psychische problemen worden behandeld door huisartsen.
Richtlijnen adviseren een stepped care benadering in de behandeling van deze
patiënten. Dit betekent dat gestructureerde niet-farmacologische laag
intensieve interventies worden geadviseerd als vorens te beginnen met
antidepressiva. Echter deze manier van werken wordt gelimiteerd toegepast.
Geschat wordt dat 70% van de patiënten primair worden behandeld met
antidepressiva. Tijdsbeperkingen en gebrek aan kennis en kunde met
psychologische behandelingen zijn waarschijnlijk de oorzaken van dit probleem.
In deze gerandomiseerde gecontroleerde trial zullen wij de effectiviteit van
een e-recept met blended benadering onderzoeken bij patiënten met een depressie
of depressieve klachten in de huisartspraktijk. Het e-recept zal een recept
zijn voor een online zelf-management programma gebaseerd op de principes van
gedragsactivatie en probleemoplossende behandeling, gecombineerd met een aantal
telefonische of face-to-face contacten met de huisarts of POH-GGZ.

Primaire doel is het demonstreren dat het e-recept niet inferieur is aan de
reguliere zorg op korte termijn. Secundaire doelen zijn het vaststellen van het
effect van het e-recept op lange termijn uitkomsten, gebruik van
antidepressiva, responspercentage, remissie, functionele beperkingen,
therapietevredenheid en algemene gezondheidsstatus.

Pragmatische geblindeerd voor onderzoeker monocenter 1:1 gerandomiseerde
gecontroleerde non-inferiority trial

E-recept voor een online zelf-management programma (1-2 sessies per week verspreid over 5-10 weken), gecombineerd met een aantal face-to-face of telefonische contacten met de huisarts of POH-GGZ.

Meedoen aan deze trial gaat gepaard met minimale risico's. Een mogelijk gering
risico is inbreuk op privacy zijn. Echter het e-recept wordt op zo'n manier
ontwikkeld dat deze zo veilig mogelijk is als ook non-intrusive volgens de
kwaliteitscriteria van de NEN7510.

Bij depressieve stoornissen is er een risico van suicidaliteit, deze risico is
inherent aan de ziektebeelden en niet aan de interventie zelf.
In dit onderzoek zullen we depressieve symptomen en suicidaliteit monitoren
(zoals eerder genoemd). Zie ook pagina's 28 en 32 van het protocol.

Er is een enige mate van belasting. Deelnemers zullen het e-recept volgen of
een recept voor een antidepressivum, dat waarschijnlijk het gebruiken van
antidepressiva zal zijn (een logische gevolg van de inclusiecriteria). Verder
zullen deelnemers vier keer worden geïnterviewd gedurende deze studie, dit zal
ten tijde van inclusie zijn, bij de baseline metingen en na drie en twaalf
maanden follow-up zijn. Daarnaast zullen de deelnemers online vragenlijsten
invullen. Deze onderzoeksgegevens zullen gecodeerd zijn. Gedurende de
behandeling (zowel in de groep van het e-recept als de reguliere zorg) zullen
deelnemers drie keer een afspraak hebben met hun huisarts of gedelegeerd aan de
praktijkondersteuner. Verder zullen deelnemers reminders ontvangen via e-mail
om hen eraan te herinneren de vragenlijsten in te vullen en om de depressieve
klachten en suicidaliteit te monitoren. De geschatte tijdsinvestering is
ongeveer 10 uur gedurende één jaar voor deelnemers gerandomiseerd naar het
e-recept. Dit is inclusief twee uur voor invullen van de vragenlijsten en twee
uur voor het meewerken aan de interviews.