Een studie naar de effecten van behandeling met het RejuvenAir* systeem gegeven cryospray op de veiligheid en het histologisch effect in de long.

Cryotherapie wordt toegepast om cellen te vernietigen zonder dat de de
extracellulaire matrix van het behandelde weefsel vernietigd wordt.
Er zijn reeds uitgebreide ervaringen met cryotherapie. CSA Medical heeft het
RejuvenAir * systeem ontwikkeld. Het systeem is gebaseerd op het FDA
goedgekeurd truFreeze ® systeem en is gemodificeerd zodat het toegpast kan
worden in de kleinere luchtwegen.

Het doel van deze open-label studie is om de uitvoerbaarheid en de veiligheid
van de RejuvenAir System (behandeling met vloeibare stikstof in de luchtwegen)
te onderzoeken in een in vivo setting in humaan longweefsel.
De behandeling zal uitgevoerd worden in de longkwab die gepland staat om
chirurgisch verwijderd te worden.

Er zal naar de histologische kenmerken gekeken worden van het longweefsel wat
behandeld is met de vloeibare stikstof om zo meer informatie te verkrijgen of
de celstructuur. Met als doel nagaan of deze behandeling in de toekomst kan
leiden tot een behandeling bij patiënten met COPD (Chronische bronchitis).

Prospective, open label, single arm, multicenter study

Bronchoscopie met vloeibare stikstof behandeling van een stukje longweefsel in het gedeelte van de long wat gepland was om chirurgisch te verwijderen (en niet zijnde de regio van de reden voor chirurgie).

De patiënten worden in de reguliere setting gescreend voor de geplande
operatie. Voorafgaand aan de daadwerkelijke resectie zal de patiënt in het
kader van dit onderzoek een bronchoscopie krijgen met de RejuvenAir systeem
behandeling. De anesthesietijd zal hierdoor maximaal 10 minuten worden
verlengd. Tgv de bronchoscopie bestaat een kleine kans op een pneumothorax.
Deelnemende patiënten hebben zelf geen enkel voordeel van deelname aan dit
onderzoek.