Te kijken hoe de microcircualtie van de buismaag op verschillende niveaus eruit ziet en hoe vocht, vasopressor gebruik, bestraling en de positionering van de patiënt (30 graden rechtop of platliggend) van invloed kan zijn hierop.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd NEG
- Maagdarmstelselneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
- Maagdarmstelsel therapeutische verrichtingen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is het direct meten van de microvascular flow index (MFI)
in de verschillende delen van de buismaag bij standaard anesthesiologisch
beleid en veranderingen van de MFI tijdens positieverandering van de patient.
Secundaire uitkomstmaten
perfused vessel density (n/mm), vaten met een diameter <25 *m) of totale vaat
densiteit, proportie van perfundeerde bloed vaten, bloodvat diameters (BVd).
Achtergrond van het onderzoek
Een slokdarm resectie gaat gepaard met een relatieve grote kans op
complicaties, zoals naadlekkage en vernauwing van de nieuwe buismaag. Hoewel de
minimaal invasieve techniek (kijkoperatie) en bestraling van de tumor, de
overlevingskans heeft weten te vergroten, blijven lekkage en vernauwing een
groot probleem. Een van de oorzaken hiervan is dat bloedtoevoer van de buismaag
veel minder is dan voor de originele slokdarm. Dit komt omdat er gedurende de
operaties een aantal bloedvaten doorgenomen moeten worden. De zuurstof toevoer
wordt dus veel minder door een gecompromitteerde microcirculatie. En hoe verder
het weefsel weg ligt van de bloedvoorziening, hoe minder zuurstofrijk bloed
wordt aangevoerd. Dit kan ook worden beinvloed door de vullingsstatus van de
patient en het gebruik van vasopressors zoals noradrenaline. Het is
gebruikelijk dat de patiënt postoperatief in een 30 graden rechtop houding moet
blijven om regurgitatie van voedsel te voorkomen. Het kan zijn dat de door
bloeding van de top van de buismaag daarbij minder is dan bij platte ligging.
Daarnaast is het mogelijk dat door de bestraling van de slokdarm ook het
weefsel rondom de tumor veel kwetsbaarder is geworden. Het is onbekend hoe
bestraling de microcirculatie van het weefsel beïnvloedt.
Er zijn verschillen de manieren om naar de bloedtoevoer op weefsel niveau
(micorcirculatie) te kijken. De meeste methoden die zijn onderzocht zijn lastig
te interpreteren. Een andere methode is de zogeheten Sidestream Darkfield
Imaging. Wij kunnen daarmee direct zien hoe de microcircualtie van de buismaag
is. Deze techniek is eerder veilig gebruikt bij patiënten, bijvoorbeeld om het
darmslijmvlies te bekijken van mensen na hartchirurgie of de corticale
microcirculatie in het brein te meten. Echter deze techniek is nog niet
gebruikt om direct naar de buismaag te kijken. Wij denken daarom dat het ons
ook kan helpen om de bloedvoorziening van de buismaag beter in kaart te
brengen.
Doel van het onderzoek
Te kijken hoe de microcircualtie van de buismaag op verschillende niveaus eruit
ziet en hoe vocht, vasopressor gebruik, bestraling en de positionering van de
patiënt (30 graden rechtop of platliggend) van invloed kan zijn hierop.
Onderzoeksopzet
Single-center pilot observationeel onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Risico
Wij verwachten geen extra risico's aan deelname aan de studie. Sidestream
darkfield imaging is eerder gebruikt om de darm perfusie te meten in patienten
na hartchirurgie. Tevens is het velig gebleken tijdens een onderzoek naar de
micocirculatie van de cortex in patienten tijdens craniectomy. Er traden geen
bijwerkingen en/of schade op. Een steriele hoes wordt over de probe gedaan en
er zal alleen gemeten worden als de buismaag buiten het lichaam is. Patienten
krijgen standaard beleid qua anesthesie en vochtmanagement. Elke meting zal
ongeveer 30 seconden duren met een geschatte totale tijd van maximaal 10
minuten.
Voordelen
Dit is een puur observationele studie en zal geen directe voordelen voor de
deelnemers hebben en er zullen op dat moment geen wijzigingen in chirurgisch of
anesthesiologisch beleid volgen. De resultaten zullen wel gebruikt worden om in
de toekomst bij deze patientengroep de lokatie van anastomose te optimalizeren
als mogelijk. Tevens kunnen de resultaten invloed hebben op ons
anesthesiologisch beleid, qua vocht en vasorpressor gebruik.
Belasting
De belasting van de patient schatten wij in als minimaal. De camera wordt
zachtjes op het weefsel gezet (hoe minder druk, hoe beter de meting). Alle
metingen zullen plaatsvinden als de patient onder narcose is.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1015 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1015 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
alle patienten die een Ivor Lewis of McKeown procedure ondergaan
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Geen informed consent, belangrijke klepgebreken
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL47619.018.14 |