Het onderzoeken van het effect van BCG als adjuvans op DTP (difterie, tetanus, pertussis) vaccinatie, en het onderzoeken van de niet-specifieke effecten van BCG en DTP op het aangeboren immuunsysteem.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Immuunstoornissen NEG
- Nevenaspecten van infecties
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Pertussis specifieke antilichamen en T-cel responsen. Gen transcriptie
profielen. Ex-vivo cytokine respons op niet-gerelateerde antigenen en
pathogenen voor en na vaccinatie.
Secundaire uitkomstmaten
Epigenetische markers samenhangend met immuunfuncties.
Achtergrond van het onderzoek
Het BCG vaccin beschermt niet alleen tegen infecties met M. tuberculosis, maar
is ook geassocieerd met een verminderde moribiditeit en mortaliteit ten gevolge
van niet mycobacteriele infecties. Dit effect is waarschijnlijk deels het
gevolg van niet-specifieke immunomodulatie op het aangeboren immuunsysteem.
Daarnaast is aangetoond dat BCG de immunogeniciteit van andere vaccins kan
verbeteren.
DTP vaccin (difterie, tetanus, pertussis) beschermt tegen infectie met B.
pertussis, C. tetani en C. diphteria, en is in landen met een hoge algemene
mortaliteit geassocieerd met een verhoogde sterfte ten gevolge van
niet-gerelateerde infecties, met name in meisjes.
Ondanks dat DTP vaccinaties initieel tot een verlaagde incidentie van kinkhoest
leidden, stijgt de incidentie van deze ziekte recentelijk weer in landen met
een hoge vaccinatiegraad, waaronder Nederland. Dit is toegewezen aan het
overstappen op het acellulaire vaccin, waar eerst een whole-cell vaccin werd
gebruikt, wat tot een korte bescherming heeft geleid. Nieuwe strategieën om de
efficiëntie van pertussis vaccinatie te vergroten zijn hierdoor nodig.
Doel van het onderzoek
Het onderzoeken van het effect van BCG als adjuvans op DTP (difterie, tetanus,
pertussis) vaccinatie, en het onderzoeken van de niet-specifieke effecten van
BCG en DTP op het aangeboren immuunsysteem.
Onderzoeksopzet
Gezonde vrijwilligers worden ingedeeld in drie groepen. Groep 1 krijgt eerst
BCG, 3 maanden latere gevolgd door Boostrix Polio (difterie, tetanus,
pertussis, polio). Groep 2 krijgt BCG en Boostrix polio simultaan. Groep 3
krijgt eerst Boostrix polio, 3 maanden later gevolgd door BCG. Bloed wordt
afgenomen voor vaccinatie en op verschillende tijdspunten na vaccinatie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
BCG vaccinatie, vaccinatie met Boostrix Polio
Inschatting van belasting en risico
BCG en DTP vaccinatie zijn veilig bevonden. Milde bijwerkingen zoals lokale
huidreacties en self-limiting griepverschijnselen zijn mogelijk.
Publiek
Geert Grooteplein-Zuid 10
Nijmegen 6500HB
NL
Wetenschappelijk
Geert Grooteplein-Zuid 10
Nijmegen 6500HB
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Gezonde volwassenen
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Systemische medicatie anders dan orale anticonceptie. Ziektes leidend tot immuundeficiëntie. Eerdere BCG vaccinatie. Zwangerschap.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL49814.091.14 |