Een onderzoek naar de waarde van de schildwachtklierprocedure onder lokale verdoving bij patiënten met borstkanker

De belangrijkste prognostische factor bij borstkankerpatiënten is de
aanwezigheid van lymfkliermetastasen. Axillaire echografie gevolgd door
fijnenaaldaspiratie van suspecte lymfklieren (echo+FNAC), wordt gebruikt voor
screening op lymfkliermetastasen. Indien Echo+FNAC negatief is, wordt een
schildwachtklierprocedure (SNP) verricht tijdens de borstoperatie. Tot op heden
wordt een okselklierdissectie (ALND) verricht indien één van bovenstaande
diagnostische entiteiten lymfkliermetastasen aantoont. Het belang van ALND bij
borstkankerpatiënten met lymfkliermetastasen lijkt echter steeds minder groot
te worden door het toenemende bewijs dat ALND geen invloed heeft op de
(ziektevrije)
overleving in een subpopulatie van borstkankerpatiënten met een positieve
schildwachtklier. Of ALND nodig is, dient steeds meer besloten te worden op
basis van het aantal en de grootte van axillaire lymfkliermetastasen. Dit kan
alleen betrouwbaar geëvalueerd worden middels SNP en niet middels Echo+FNAC. De
rol van SNP zou daarom steeds belangrijker kunnen worden in de komende jaren.

Idealiter is de status van de schildwachtklier bekend vóór de borstoperatie,
zodat een geïndividualiseerd behandelplan gemaakt en besproken kan worden met
de patiënt vóór de borstoperatie. In deze context is het verrichten van een SNP
onder lokale verdoving erg logisch. Dit leidt niet alleen tot een significante
afname van het aantal operaties onder algehele anaesthesie (doordat een
eventueel ALND tijdens de borstoperatie verricht kan worden), maar leidt
mogelijk ook tot een afname van depressieve symptomen en angst en een
toegenomen kwaliteit van leven, gezien het feit dat borstkankerpatiënten met
name in de eerste drie maanden na de diagnose een sterk verhoogde kans hebben
op psychologische stress. Door de lymfklierstatus en dus het volledige
behandelplan zo snel mogelijk te weten (door het verrichten van een SNP onder
lokale verdoving), zou de psychologische stress kunnen afnemen. Om te
onderzoeken welke borstkankerpatiënten het grootste voordeel hebben van een SNP
onder lokale verdoving, hebben we recent 1132 borstkankerpatiënten
retrospectief geanalyseerd. Zowel de prevalentie van axillaire
lymfkliermetastasen als de prevalentie van vals-negatieve uitkomsten van
US+FNAC waren geassocieerd met een leeftijd < 60 jaar en tumorgrootte > 20 mm.
Borstkankerpatiënten met deze kenmerken lijken daarom het meest te profiteren
van een SNP onder lokale verdoving. In deze studie zal daarom de waarde van SNP
onder lokale verdoving in deze patiëntengroep (i.e. borstkankerpatiënten < 60
jaar met een primair mammacarcinoom > 20 mm) worden onderzocht.

Vermindering van het gemiddelde aantal operaties onder algehele anaesthesie per
patiënt. Verbetering van de kwaliteit van leven. Vermindering van depressieve
symptomen en angst.

Gerandomiseerd vergelijkend klinisch onderzoek.

Schildwachtklierprocedure onder lokale verdoving.

De risico's van participatie aan deze prospectieve studie zijn minimaal.
Mogelijke risico's van de schildwachtklierprocedure onder lokale verdoving
zijn:
- pijn tijdens de schildwachtklierprocedure. Indien de patiënt pijn aangeeft
tijdens de procedure, zal er meer lokaal anaestheticum worden geïnjiceerd.
- Lidocaïne zal worden gebruikt als lokaal anaestheticum tijdens de
schildwachtklierprocedure onder lokale verdoving. Lidocaïne leidt af en toe
(1-10% van de patiënten) tot wat tintelingen in het verdoofde gebied,
duizeligheid en misselijkheid. Ernstigere bijwerkingen, zoals sufheid en
bewusteloosheid zijn zeer zeldzaam. Zelden (0.01-0.1% van de patiënten) leidt
het middel tot allergische reacties.