Het primaire doel van deze studie is of het onmiddellijke plaatsen van het implantaat in de extractieholte , in de ideale positie, de vorm en contouren van zacht en hard weefsel kan behouden en kan resulteren in een betere esthetische resultaat .…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
hopeloze of verloren boventand (hoektand tot hoektand in de bovenkaak)
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
- Veranderingen van het harde weefsel
- Veranderingen van het zachte weefsel
- Esthetische beoordeling volgens de Pink and White esthetische score (PES/WES)
Secundaire uitkomstmaten
- Precisie van de computergestuurde operatietechniek
Achtergrond van het onderzoek
Extractieholtes in het esthetische gebied zijn onderwerp van discussie geweest
voor clinici sinds jaren. Buccale bot veranderingen als gevolg daarvan en
daardoor veranderingen in de zachte weefsel en tenslotte zijn invloed op de
esthetische resultaten zijn in de literatuur beschreven door verschillende
onderzoeksgroepen. Toch kan onmiddellijke plaatsing van implantaat na extractie
met de juiste positionering van het implantaat een positieve rol spelen om een
high-end esthetische resultaat te bereiken en de resorptie van de buccale bot
te beperken of af te remmen.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is of het onmiddellijke plaatsen van het
implantaat in de extractieholte , in de ideale positie, de vorm en contouren
van zacht en hard weefsel kan behouden en kan resulteren in een betere
esthetische resultaat . Hypothese van dit onderzoek is dat er aanzienlijk
minder alveolaire kamresorptie (<1,5 mm in verticale en <3 mm in horizontale
vlak) plaatsvindt wanneer implantaten worden geplaatst onmiddellijk na de
extractie en in de juiste positie met behulp van computergestuurde chirurgie en
daardoor een aanvaardbaar esthetische resultaat wordt bereikt.
Het secundaire doel van deze studie is om de nauwkeurigheid van de geleide
chirurgie om implantaten in de verse extractieholtes te plaatsen te
onderzoeken.
Onderzoeksopzet
Dit is een gerandomiseerd, open interventie onderzoek waarin 2 verschillende
(reeds geaccepteerde) behandelmethoden met elkaar worden vergeleken.
Onderzoeksproduct en/of interventie
Gerandomiseerde toewijzing aan behandelgroep
Inschatting van belasting en risico
De patienten komen niet meer of minder naar de ACTA voor controles dan
standaard. De risico's zijn ook niet anders of groter dan die van een
behandeling buiten de studie.
Publiek
Gustav Mahlerlaan 3004
Amsterdam 1081 LA
NL
Wetenschappelijk
Gustav Mahlerlaan 3004
Amsterdam 1081 LA
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
* 18 jaar of ouder
- Patienten met minstens 1 hopeloze boven voortand (van hoek tot hoektand in de bovenkaak), die moet worden verwijderd en vervangen door implantaat.
* In staat om informed consent formulier te begrijpen te ondertekenen
* afwezigheid van zichtbare ontsteking
* geen grote botdefect of ongewoonheden, zichtbaar op röntgen opnames
* Enkelvoudige opening na extractie, centraal, lateraal of hoektand in de bovenkaak
* Eigen tanden aan wederzijde van de verloren tand
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
* ASA-score III
* aanwezigheid van actieve paradontale aandoening opgemerkt door sondeerdiepte * 4mm en bloeden bij sonderen aan de buur element(en)
* voorgeschiedenis van radiotherapy aan hoofd en hals
* Het gebruik van intraveneuze bifosfonaten
- Het roken van meer dan 10 sigaretten per dag
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL47952.029.14 |