enkele definitieve vs. meerdere tijdelijke abutments: Een prospective gerandomniseerde klinische studie naar harde/zachte weefsel en bacteriologische veranderingen.

Een abutment bij een implantaat is een tussenliggende schroef om een nieuwe
tand of kies vast te zetten. Er is een protocol ontwikkeld om tijdens
implantaatchirurgie in een keer een definitief abutment te plaatsen, in plaats
van een abutment dat meerdere keren verwijderd en opnieuw geplaatst moet
worden. De nieuwe techniek is nog niet voldoende onderzocht (Canullo 2010).

Slechts een aantal klinische studies hebben de klinische toepasbaarheid van
deze techniek beschreven (Degidi et al. 2011; Grandi et al. 2012; Degidi et al.
2013; Canullo 2010), met follow-up periodes tot 3 jaar waarbij bot hoogtes
werden geanalyseerd door middel van rontgenfoto's. Echter de invloed van en op
verschillende andere klinishe parameters bij dit concept op de gingiva contour
en alveolaire resorptie moet nog verder onderzocht worden.

Om de directe plaatsing van het definitieve abutment mogelijk te maken zullen
de implantaten in de juiste 3 dimensionale en prothetisch gestuurde positie
geplaatst moeten worden. Teneinde dit te bereiken kan computer gestuurde
implantaat plaatsing een nuttig hulpmiddel zijn. Het doel van deze methode is
de foutmarge in de implantaat plaatsing tot een minimum te beperken (Yamada et
al. 2011) en een optimale positionering van het implantaat te verkrijgen.
Tevens het risico van schade aan omliggende weefsels tot een minimum te
beperken. Als ander voordeel bied het de mogelijkheid tot het flapless plaatsen
van het implantaat en het direct belasten ervan.

Primair onderzoeksdoel:
Het vergelijken van de peri-implantaire harde en zachte weefsel veranderingen
door middel van gestandaardiseerde intraorale röntgenfoto's en directe
intraorale digitale scanners, respectievelijk. Dit wordt tussen de groep met
niet te verwijderen definitieve abutments en de groep met meerdere abutment
her- en disconnecties vergeleken.

Secundaire onderzoeksdoelen:
-Het vergelijken van de microbiologische flora rondom de verschillende
abutments van de twee groepen door middel van het cultiveren/kweken van
parodontale tests.
-Het evalueren van de precisie van het Nobel Clinician ® programma. Hierbij
wordt met behulp van de computer en digitale 3D modellen (CT-scan) de
implantaat positie bepaald. De geplande en uiteindelijke posities zullen worden
vergeleken.
-Het vergelijken van de volgende klinische parameters: Bloeding na sonderen en
pocketdiepte.

De studie is opgesteld als een Prospectieve gerandomiseerde gecontroleerd
klinische trial (RCT).
Patienten die een of meer enkeltandsvervangingen wensen in de pre- en of molaar
region en die voldoen aan de inclusie criteria (zie paragraaf 3.1.1. en 3.1.2.)
zullen in de studie meedoen.
De randomnisatie zal de patienten in twee groepen verdelen; de testgroep krijgt
het definitieve abutment op het implantaat direct na het plaatsen van het
implantaat.(TG), de controle groep zal het conventionele protocol volgen
waarbij healing abutments worden geplaatst na het plaatsen van het implantaat
en welke een aantal keren worden verwijderd en weer vastgezet (CG).
De veranderingen in harde en zachte weefsels zullen worden vergeleken en
gevolgd na 3, 6 en 12 maanden na het plaatsen van de implantaten en abutments.

NVT

Dit is geen studie naar een interventie behandeling waardoor de risico's
verwaarloosbaar zijn. Beide behandelmethodes beschreven in het protocol worden
in de praktijk gebruikt. Het doel van deze studie is slechts het vergelijken
van de behandeluitkomsten op een wetenschappelijke manier.Omdat deze studie
geen interventie karakter heeft worden er ook geen extra voordelen voor de
patienten verwacht.