Het verminderen van apneus bij prematuren: Low-Flow versus Coffeine

Apneus bij prematuriteit (AOP) is een veel voorkomende klinische aandoening
waarbij het gedeelte van de hersenen van prematuren dat de ademhaling aanstuurt
(het ademhalingscentrum) nog niet volledig is uitgerijpt. Als gevolg hiervan
kunnen zich herhaalde periodes voordoen waarin de normale ademhaling met een
stokkende ademhaling wordt afgewisseld. Hierbij kan er sprake zijn van een
ademstilstand van meer dan 20 seconden, ook wel een apneu genoemd. Twee
interventies die worden toegepast om deze zogenaamde apneus bij prematuren te
reduceren zijn coffeïne en Low-Flow (LF). Beiden worden afzonderlijk of
simultaan toegepast in de standaard zorg. Er is echter geen wetenschappelijk
bewijs welke van deze twee interventies beter is en de keuze van interventie
hangt vaak af van de behandelend arts en de klinische ervaring. Voor zover ons
bekend is behandeling met coffeïne niet eerder vergeleken met LF therapie bij
prematuren met AOP.

De primaire vraagstelling van deze studie is om te bepalen of Low-Flow
non-inferieur is in het reduceren van apneus bij prematuren geboren bij 32 t/m
36 weken in vergelijking met coffeïne. Een van de secundaire vraagstelling van
deze studie is het bepalen van het gecombineerde affect van beide therapiën in
het reduceren van de apneus. Andere secundaire vraagstellingen van deze studie
zijn het onderzoeken of deze interventies een effect hebben op de behoefte tot
ademhalingsondersteuning en op de duur van opname.

Gerandomiseerd multicenter onderzoek met de twee interventies die met elkaar
worden vergeleken.

De interventies in deze studie zijn Low-Flow en coffeïne. Fase I: Groep I: Krijgt Low-Flow met verwarmde en bevochtigde kamerlucht (21% zuurstof), gegeven via neusbril met een flow rate van 1.0 l/min. Groep II: Krijgt eerst een oplaaddosis coffeïne base (10 mg/kg) per os; daarna dagelijks een onderhoudsdosis (5 mg/kg) per os. Fase II: Indien de therapie uit fase I faalt dan gaat de proefpersoon door naar fase II waarin beide interventies worden gecombineerd (zoals hierboven staat genoemd).

De handelingen die proefpersonen ondergaan in deze studie zijn niet
verschillend ten opzichte van de standaard zorg. De handelingen zijn
antropometrische metingen (lengte, gewicht, schedelomtrek), lichamelijk
onderzoek en behandeling met Low-Flow en/of coffeïne; allen behorende tot
standaard zorg in het geval van apneu's bij de prematuriteit.
De belasting en risico's voor de proefpersonen in het kader van het onderzoek
worden daarom als minimaal beschouwd en zijn gelijk aan die van niet
deelnemende proefpersonen.
De studie is van grote therapeutische relevantie, omdat er weinig tot geen
wetenschappelijk bewijs is voor het kiezen van een eerste keus behandeling in
het geval van apneus bij de prematuriteit.