Het doel van dit onderzoek is te kijken naar de voorspellende waarde van ICIS in het voorspellen van infectie, de waarschijnlijkheid, de invasiviteit (bloedvergiftiging en de uitgebreidheid (septische shock of overlijden) in patienten na hart- of…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegneoplasmata maligne en niet-gespecificeerd
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
De voorspellende waarde van ICIS in het voorspellen van infectie.
Secundaire uitkomstmaten
1. De voorspellende waarde van ICIS in het optreden van bloedvergiftiging en/
of septische shock.
2. Dag 28 mortaliteit.
3. De interferentie van immuunsuppressiva op ICIS.
Achtergrond van het onderzoek
Microbiële infectie op de intensive care kan leiden tot sepsis en daarbij
optredende complicaties. Het optreden van sepsis is gecorreleerd met een
verhoogde morbiditeit en mortaliteit. Het is de meest voorkomende complicatie
en meeste geziene oorzaak van verhoogde morbiditeit en mortaliteit in patienten
na hart en longtransplantatie. Er zijn meerdere redenen waarom deze patienten
groep een verhoogd risico hebben op het krijgen van infectien. Ten eerste
gebruiken deze patienten immuunsuppressiva ter voorkoming van transplantaat
afstoting. De immuunsuppressiva interfereren met het immuunsysteem en
resulteerd in een verhoogde kans op het krijgen van infecties. De systemic
inflammatory response syndrome (SIRS) criteria is weinig specifiek en sensitief
in het voorspellen van infecties, de ernst en de uitkomst in ernstig zieke
patienten, zoals intensive care patiënten. De uitdaging blijft dan ook bestaan
om een betere marker voor de voorspelling van infectie te vinden.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is te kijken naar de voorspellende waarde van ICIS
in het voorspellen van infectie, de waarschijnlijkheid, de invasiviteit
(bloedvergiftiging en de uitgebreidheid (septische shock of overlijden) in
patienten na hart- of longtransplantatie.
Onderzoeksopzet
Alle patienten die hart- of longtransplantatie ondergaan kunnen deelnemen aan
dit onderzoek. Zodra een donor long of hart beschikbaar, welke HLA compatibel
is met patient, zal de patient worden opgeroepen naar het ziekenhuis te komen.
Zodra de patient in het ziekenhuis is zullen de laatste routine controles voor
de operatie worden uitgevoerd. Vanaf dit moment is de patient geschikt om deel
te nemen aan de studie. Dit wordt gerefereerd als dag 0. Op dag 0 zal extra
bloed worden afgenomen, na het vekrijgen van informed consent, voor het bepalen
van ICIS.
Direct na de operatie zal een tweede buisje bloed worden afgenomen, dit wordt
gerefereerd als dag 1. Daarna zal gedurende 6 dagen bloed worden afgenomen om 6
uur 's ochtend, voor de overige ICIS bepalingen. Op dag 0 wordt het bloed
gelijktijdig afgenomen met het overig routine laboratorium onderzoek, zodat de
patient niet extra geprikt hoeft te worden. Op dag 1 en de daarop volgende
dagen, zal het bloed routinematig uit de arteriele lijn worden afgenomen die
reeds op de operatiekamer is ingebracht. Gedurende het hele onderzoek hoeft de
patient dus niet extra geprikt te worden.
Inschatting van belasting en risico
Op meerdere tijdstippen zal bloed worden afgenomen uit een arteriele lijn die
reeds is aangebracht in het kader van de reguliere patientenzorg.
Publiek
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patiënten boven de leeftijd van 18 jaar die hart of longtransplantatie ondergaan kunnen deelnemen aan onderzoek.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
NVT
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL48406.078.14 |