Het aantonen van equivalentie voor ECD tussen Topcon SP-1P Specular microscope en Nidek Confoscan 4.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Oogaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
ECD
Secundaire uitkomstmaten
Level of agreement.
Variantiecoefficient
Gemiddelde celgrootte
Hexagonaliteit
Achtergrond van het onderzoek
De endotheellaag is cruciaal voor de conditie van de cornea. In het bijzonder
bij aandoeningen, zoals Fuchs Endotheliale Dystrofie, is het controleren van de
celdichtheid van belang. Helaas, vallen gebruiksvriendelijkheid en
betrouwbaarheid van verschillende methoden om de celdichtheid vast te stellen
niet samen. In deze studie wordt de betrouwbaarheid van een nieuw type
speculaire microscoop vergeleken met confocaal microscopie.
Doel van het onderzoek
Het aantonen van equivalentie voor ECD tussen Topcon SP-1P Specular microscope
en Nidek Confoscan 4.
Onderzoeksopzet
Prospectieve vergelijkende studie.
Inschatting van belasting en risico
Patiënten die gepland staat voor een routine controlebezoek na 6 maanden wordt
gevraagd twee extra onderzoeken te ondergaan. Voor één meetmethode (confocale
microscopie) is contact met de cornea noodzakelijk. Deelname aan de studie
leidt niet tot enig voordeel. Met de informatie verzameld in deze studie kan de
uitkomst van de DSAEK operatie beter gemonitord worden.
Publiek
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Wetenschappelijk
Schiedamse Vest 180
Rotterdam 3011 BH
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Leeftijd >= 18 jaar.
Toestemming.
Poterieure lamellaire keratoplastiek verricht.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Voorgeschiedenis met intraoculair glaucoomimplantaat (bijv. Baerveldt).
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL50105.078.14 |