In deze observationele studie willen wij de darmbacterie samenstelling van de feces, via ontlastingsmonsters, vergelijken met de darmbacterie samenstelling in de dunne darm, via dunne darmbiopten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
- Glucosemetabolismestoornissen (incl. diabetes mellitus)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Verschil in darmbacterie samenstelling van feces en dunne darm bij gezonde
mensen
Secundaire uitkomstmaten
- correlatie tussen darmbacterie samenstelling van dunne darm en feces bij
gezonde en metabool syndroom patienten
- correlatie tussen darmbacterie samenstelling van dunne darm en feces bij
gezonde en metabool syndroom patienten en dieet intake
- correlatie tussen darmbacterie samenstelling van dunne darm en feces bij
gezonde en metabool syndroom patienten en plasma markers van metabole
regulering.
Achtergrond van het onderzoek
Obesitas en diabetes type 2, onderdeel van het metabool syndroom, zijn
stofwisselingsziekten welke wereldwijd tot een enorm gezondheidsprobleem aan
het uitgroeien zijn. Recent is ontdekt dat de darmbacteriën van mensen hier
een belangrijke rol in spelen. Zo blijken de darmbacteriën allerlei essentiële
functies voor de mens te vervullen. Ze beschermen ons tegen ziekmakende
bacteriën en zijn essentieel voor onze stofwisseling, onder andere omdat ze
helpen voedingsstoffen te verteren in onze darmen die anders niet afbreekbaar
zouden zijn geweest. Een verstoring van de samenstelling van de darmbacteriën
kan tot een verstoring van deze belangrijke functies leiden en dus ook tot een
verstoring van de stofwisseling. En dit laatste staat juist aan de basis van
gezondheidsproblemen zoals obesitas, diabetes en alle gevolgen van dien,
waaronder cardiovasculaire pathologie. Recente studies laten zien dat bij
patiënten met kenmerken van het metabool syndroom er inderdaad sprake is van
een veranderde en dus mogelijk verstoorde darmbacterie samenstelling ten
opzichte van gezonde mensen. Deze verschillen in samenstelling zijn van belang
om nader te onderzoeken, omdat het in belangrijke mate kan bijdragen aan de
verbetering van de diagnostiek en behandeling bij het obesitas en diabetes.
In de dunne darm spelen zich de belangrijkste processen op het gebied van de
stofwisseling af en daarvan zouden we dus het liefst de darmbacterie
samenstelling willen weten. Echter, dit kan alleen middels een darmbiopt worden
bepaald gedurende een gastroduodenoscopie. Een minder ingrijpende methode om de
darmbacterie samenstelling bij iemand te bepalen is in de feces. Het is echter
nog niet duidelijk in welke mate de darmbacterie samenstelling in de feces
representatief is voor de darmbacterie samenstelling van de dunne darm. Ook is
niet goed bekend of er verschil in dunne darm bacterie samenstelling is tussen
gezonde mensen en zwaarlijvige patiënten met metabool sydroom.
Daarom willen wij de relatie onderzoeken tussen de darmbacterie samenstelling
van de dunne darm en feces door dunne darmbiopten en ontlastingsmonsters te
verzamelen en te analyseren bij 70 gezonde mensen die gepland staan voor een
gastroduodenoscopie. De resultaten hiervan willen wij vervolgens vergelijken
met al eerder verzamelde gegevens van dunne darmbiopten en ontlastingsmonsters
van 70 patiënten met metabool syndroom. De gegevens die we hierdoor verzamelen
dragen bij aan de ontwikkeling van nieuwe methoden van diagnostiek en
behandeling die ons kunnen helpen in de strijd tegen obesitas en diabetes.
Doel van het onderzoek
In deze observationele studie willen wij de darmbacterie samenstelling van de
feces, via ontlastingsmonsters, vergelijken met de darmbacterie samenstelling
in de dunne darm, via dunne darmbiopten.
Onderzoeksopzet
Dit is een observationele studie die in 1 centrum uitgevoerd zal worden.
Gezonde proefpersonen die routinematig gepland staan voor een
gastroduodenoscopie zullen 1 week voor de gastroscopie een online dieetdagboek
bijhouden, 2 ontlastingsmonsters verzamelen en meenemen op de dag van de
gastroduodenoscopie. Gedurende de gastroduodenoscopie worden 2 extra biopten
genomen van de dunne darm en 2 extra bloedmonsters (30ml in totaal) ter
bepaling van glucose, insuline en lipide profielen vanuit de routinematig
geplaatste venflon.
Inschatting van belasting en risico
Proefpersonen bezoeken het AMC tweemaal. Een maal voor de screening waarbij
informed consent getekend zal worden en proefpersoon gescreend zal worden op
geschiktheid voor deelname. Gedurende het tweede bezoek zal de al geplande
gastroduodenoscopie plaatsvinden. Op deze dag nemen proefpersonen 2
ontlastingsmonsters mee welke opgeslagen zullen worden voor verdere analyse.
Tijdens de gastroduodenoscopie zullen 2 dunne darmbiopten afgenomen worden
welke ook voor verdere analyse zullen worden opgeslagen. Een
gastroduodenoscopie is een frequent uitgevoerd onderzoek op de afdeling MDL met
een zeer lage kans op complicatie (<0.1%). Hoewel er geen direct voordeel voor
de proefpersoon is, zal deze observationele studie waardevolle inzichten geven
tav de relatie tussen de darmbacterie samenstelling van de dunne darm en de
feces in ziekte en gezondheid. Dit zal helpen de diagnostiek en behandeling te
verbeteren voor obesitas en andere stofwisselingsziekten. Omdat proefpersonen
een al geplande gastroduodenosocpie zullen ondergaan geloven wij dat de extra
belasting van deze studie zeer laag is en het belang van de resultaten van dit
onderzoek hiertegen opweegt.
Proefpersonen ontvangen 50 euro compensatie naast een reisvergoeding voor hun
deelname.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105 AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Kaukasische mannen of vrouwen (N=70)
- >=18 jaar oud
- BMI 19-25 kg/m2
- Proefpersonen moeten in staat zijn toestemming te verlenen en dit vrijwillig te geven
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- Elk medicatiegebruik, waaronder protonpomp remmers of antibiotica in de afgelopen 3 maanden
- Alcoholmisbruik (>3/dag)
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL49713.018.14 |