Het effect van lange termijn tDCS op vaardigheidsleren 24 uur na stimulatie bepalen in een groep chronische CVA-patiënten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Centraal zenuwstelsel vaataandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het doel van dit onderzoek is het effect van lange termijn tDCS op
vaardigheidsleren 24 uur na stimulatie bepalen in een groep chronische
CVA-patiënten. Als leerparadigma hebben wij gekozen voor een vaardigheidstaak
waarbij proefpersonen een circuit op een computerscherm zo snel en precies
mogelijk moeten afleggen met een computermuis. Vaardigheid wordt berekend als
een gecombineerde snelheid/ precisie score en vergeleken tussen de sham,
conventionele gepaarde stimulatie, conventionele ongepaarde stimulatie en lange
termijn tDCS groepen.
Secundaire uitkomstmaten
- Exciteerbaarheidsveranderingen na lange termijn tDCS vergelijken met M1
exciteerbaarheid na sham of conventionele tDCS
- Bepalen van verbeteringen in arm/ hand functie ongerelateerd aan
vaardigheidsleren en en bepalen van generalisatie van de geleerde vaardigheid
naar een nieuw circuit.
- Bepalen of de aanwezigheid van het BDNF polymorfisme gecorrigeerd voor de
aanwezigheid van het COMT polymorfisme, gecorreleerd is aan vaardigheidsleren
- Bepalen of vaardigheidsleren met de niet-aangedane arm correleert met
vaardigheidsleren met de aangedane arm
Achtergrond van het onderzoek
Beroerte is een belangrijke oorzaak van verworven lichamelijke en geestelijke
beperkingen op voornamelijk oudere leeftijd en zal een steeds prominentere rol
innemen in een sterk vergrijzende samenleving. Het grootste deel van de
patiënten (ongeveer 80%) heeft na een beroerte te kampen met motorische
problemen, maar het effect van de huidige revalidatieprogramma's op motorisch
herstel is beperkt. De zorg voor patiënten met een beroerte zou daarom gebaat
zijn bij een verbetering van de huidige therapie. Het recent herontdekte
gebruik van zwakke gelijkstroom (tDCS; transcranial direct current stimulation)
op de schedel zou hierbij uitkomst kunnen bieden. tDCS is een vorm van
niet-invasieve elektrische stimulatie waarbij een zwakke stroom op de schedel
wordt geplaatst die (1) de exciteerbaarheid van de motor cortex (tot een dag na
stimulatie met speciale lange termijnstimulatieprotocollen) verhoogt en (2)
motorisch leren verbetert. Echter, het is nog onbekend hoe de veranderingen in
exciteerbaarheid samenhangen met het verbeterde leervermogen. De huidige
hypothese is dat tDCS tijdens de leertaak moet worden toegediend om de
leereffecten te kunnen zien, maar recente resultaten uit ons lab suggereren dat
het leren van motorische vaardigheden ook verbeter wanneer stimulatie voor de
leertaak plaatsvindt. Als dit klopt, heeft tDCS een veel langere therapeutische
werkzaamheid dan tot nu toe werd aangenomen. Daarom willen wij onderzoeken of
het leren van een vaardigheidstaak net zo verbetert wanneer lange termijn tDCS
24 uur voor de training wordt aangeboden als wanneer normale tDCS gelijktijdig
wordt toegepast. De uitkomst van deze studie kan een omslag in het gebruik van
tDCS voor motorische revalidatie na een CVA betekenen.
Doel van het onderzoek
Het effect van lange termijn tDCS op vaardigheidsleren 24 uur na stimulatie
bepalen in een groep chronische CVA-patiënten.
Onderzoeksopzet
Dubbel-blinde, gerandomiseerde tussen-proefpersoon experimenten
Onderzoeksproduct en/of interventie
Proefpersonen ontvangen tDCS (echt of sham) over de motor cortex met een van de volgende drie protocollen: 90 seconden stimulatie (sham), 20 min. anodale bihemisferische stimulatie (conventionele tDCS) en 10 min. anodale - 25 min. pause - 10 min. anodale bihemisferische stimulatie (lange termijn tDCS).
Inschatting van belasting en risico
Aan het begin van de studie wordt iedere proefpersoon gevraagd om speeksel af
te staan waarin de aanwezigheid van veelvoorkomende polymorfismen in BDNF en
COMT bepaald kunnen worden.
Tijdens de studie ondergaan proefpersonen TMS (op dagen 1, 2 en 9) en tDCS over
de motor cortex (op dagen 1 en 2) en voeren zij verschillende motorische taken
uit (op dagen 1, 2 en 9). Na ieder experiment wordt gevraagd om een korte
vragenlijst in te vullen waarin gevraagd wordt naar pijn, comfort en
concentratie.
Proefpersonen ontvangen tDCS (echt of sham) over de motor cortex met een van de
volgende drie protocollen: 90 seconden stimulatie (sham), 20 min. anodale
bihemisferische stimulatie (conventionele tDCS) en 10 min. anodale - 25 min.
pause - 10 min. anodale bihemisferische stimulatie (lange termijn tDCS).
Patiënten zal verder gevraagd worden geen koffie te drinken op de dag van een
experiment omdat dit de exciteerbaarheid van de motor cortex sterk kan
beïnvloeden.
Patiënten krijgen een financiële vergoeding om de kosten verbonden aan deelname
te dekken.
Publiek
Dr Molewaterplein 50
Rotterdam 3015GE
NL
Wetenschappelijk
Dr Molewaterplein 50
Rotterdam 3015GE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Chronische (meer dan zes maanden) CVA-patiënten
In de leeftijd van 18-80 jaar
Armbewegingsstoornissen na een CVA
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Niet in staat om de taak uit te voeren of apraxie
Aanwezigheid van metaal in de schedel
Epilepsie
Alcoholisme
Mentale beperkingen of psychiatrische aandoeningen
Geschiedenis met psychiatrische aandoeningen
Gebruik van acute of chronische psychofarmaca
Afwezigheid van MEPs bij TMS
Hemineglect
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL48838.078.14 |