Het doel van dit onderzoek is het in kaart brengen van de fysieke activiteiten van kinderen met een levertransplantatie in de voorgeschiedenis en deze te vergelijken met gepubliceerde data van gezonde leeftijdsgenoten.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Lever- en galwegaandoeningen
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaat is het vergelijken van de fysieke activiteit (tijd die
kinderen doorbrengen in matig-intensieve activiteiten) en het
uithoudingsvermogen (VO2 peak) van kinderen na een levertransplantatie met die
van gepubliceerde data van gezonde leeftijdsgenoten.
Secundaire uitkomstmaten
spierkracht
kwaliteit van leven en vermoeidheid
pijn (algemeen)
lengte, gewicht en vetvrije massa
participatie
Achtergrond van het onderzoek
Kinderen na levertransplantatie hebben een hoge overlevingskans van 88% na vijf
jaar, maar dit gaat gepaard met co-morbiditeit zoals hypertensie,
atherosclerosis, verminderde groei, obesitas, verminderde botdichtheid,
osteoporosis, vertraagde motorische ontwikkeling, verhoogde kans op hart- en
vaatziekten en een verminderde inspanningstolerantie.
De co-moribiteit dient verder verbetert te worden om de uitkomst van deze
kinderen verder te kunnen verbeteren. Het merendeel van deze co-morbiditeit is
mogelijk gerelateerd aan een verminderde fysieke activiteit. Een studie uit
2001 laat een verminderd uithoudingsvermogen zien bij kinderen (10 jaar en
ouder) na levertransplantatie in vergelijking met gezonde leeftijdsgenoten.
Echter, sinds 2000, is de anti afstotingsbehandeling na levertransplantatie
enorm veranderd. De dosis van corticosteroiden is verminderd en immuun
supressiva met minder bijwerkingen zijn geintroduceerd. Als gevolg van deze
wijzigingen is er geen gedocumenteerd bewijs wat het effect hiervan is geweest
op de activiteiten van de kinderen na levertransplantatie.
Lagere activiteiten (en de geassocieerde complicaties/ co-morbiditeit) bij
kinderen kan een cruciale rol spelen in de overlevingskansen van kinderen na
levertransplantatie. Onderzoek bij kinderen met chronische ziekten en hart-long
transplantatie tonen aan dat deze kinderen een lager dan normale fysieke
activiteit hebben en als secundaire uitkomstmaat een verminderd
uithoudingsvermogen. Een lager activiteiten level is gecorreleerd met
complicaties zoals overgewicht en hypertensie. Deze studie onderzoekt of
kinderen met een levertransplantatie in de voorgeschiedenis een lagere fysieke
fitheid hebben vergeleken met gepubliceerde data van gezonde kinderen.
Doel van het onderzoek
Het doel van dit onderzoek is het in kaart brengen van de fysieke activiteiten
van kinderen met een levertransplantatie in de voorgeschiedenis en deze te
vergelijken met gepubliceerde data van gezonde leeftijdsgenoten.
Onderzoeksopzet
cross sectionele studie, waarin de kinderen op 1 moment worden gemeten.
Inschatting van belasting en risico
De metingen worden voor zover mogelijk gecombineerd met al bestaande bezoeken
aan het ziekenhuis. Tijdens deze bezoeken wordt er een inspanningstest
afgenomen welke 45 minuten duurt (waarvan het kind ongeveer 10 minuten fietst).
Daarnaast worden lengte, gewicht en vetvrije massa bepaald dit duurt 15
minuten. Verder wordt de spierkracht afgenomen dit duurt 15 minuten en worden
vragenlijsten van kwaliteit van leven, vermoeidheid en participatie afgenomen.
Deze duren bij elkaar 30 minuten. De totale belasting tijdens een bezoek aan
het ziekenhuis is dat het kind en de ouders 1 uur en 45 minuten langer in het
ziekenhuis aanwezig zijn. Daarnaast wordt gevraagd of de kinderen een week lang
een bewegingsmeter en een dagboek willen invullen. Het invullen van het dagboek
kost 15 minuten per dag (15 x 7 is 1 uur en 45 minuten totaal thuis aan extra
tijd). De bewegingsmeter en het dagboek kunnen per post teruggezonden worden.
Ouders wordt gevraagd om twee vragenlijsten in te vullen dit duur 10 minuten in
totaal.
risico's: er zijn geen risico's verbonden aan het afnemen van deze metingen.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
meer dan 1 jaar na levertransplantatie
leeftijd 6 tot en met 12 jaar
goed functionerende lever (normale PT, bilirubine, albumine)
om staat zijn om de testinstructies te kunnen volgen
toestemming ouders en goedkeuring kind indien 12 jaar
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Medische gebeurtenissen die de uitkomst van het testen kunnen beinvoelden anders dan passend bij een levertransplantatie zoals bijvoorbeeld een recent doorgemaakt trauma of botbreuk en nevendiagnoses zoals bijvoorbeeld syndroom van down
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL48571.042.14 |