Het primaire doel van deze studie is te onderzoeken of serum uit vrijwilligers onderworpen aan 30 minuten helium inhalatie verschillende celtypen kan beschermen tegen hypoxia-reperfusie schade. Verder zal de rol van circulerende Caveolins in het…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Hartaandoeningen, tekenen en symptomen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire doel van deze studie is te onderzoeken of serum uit vrijwilligers
onderworpen aan 30 minuten van helium inhaleren verschillende celtypen kunnen
beschermen tegen hypoxia-reperfusie veroorzaakte schade en de rol van
circulerende Caveolins in het bemiddelen van dit beschermende effect te
onderzoeken.
Secundaire uitkomstmaten
niet van toepassing
Achtergrond van het onderzoek
Op basis van experimentele en klinische gegevens die een sterke orgaan
beschermende effect van het edelgas helium aantonen willen we hier de
onderliggende mechanisme van dit effect onderzoeken. Onze hypothese is dat het
serum van vrijwilligers die 30 minuten helium (helix) inhaleren verschillende
celtypen in vitro kan beschermen tegen een hypoxie schade. Gebaseerd op
resultaten die aantonen dat bepaalde proteïnen (Caveolins)
in de bloedstroom van verschillende diersoorten worden geserreerd na helium
inhalatie, willen we de rol van deze circulerende factoren in het beschermende
effect van helium bij mensen te onderzoeken.
Doel van het onderzoek
Het primaire doel van deze studie is te onderzoeken of serum uit vrijwilligers
onderworpen aan 30 minuten helium inhalatie verschillende celtypen kan
beschermen tegen hypoxia-reperfusie schade. Verder zal de rol van circulerende
Caveolins in het bemiddelen van dit beschermende effect worden onderzocht.
Onderzoeksopzet
Singel center, exploratieve studie met een cross-over design
Inschatting van belasting en risico
De proefpersoon ademt door een speciale masker helium of zuurstof (21%) in.
Hiervan is behalve het tijdelijke verhoging van de stem geen schadelijke of
onaangename bijwerking te verwachten. op 4 verschillende tijdspunten wordt
bloed afgenomen wat als onaangenaam kan worden ervaren. Na afloop van het
onderzoek gaat de patiënt gewoon na huis en komt pas na 1 week weer terug om
de andere behandeling helium of zuurstof te ontvangen.
Van Heliox zijn geen schadelijke bijwerkingen bekend en daarom is het risico
van deze studie voor de patiënt verwaarloosbaar. Heliox wordt als asthma en
COPD behandeling al jaren gebruikt.
Publiek
Meiberdreef 9 9
Amsterdam 1100DD
NL
Wetenschappelijk
Meiberdreef 9 9
Amsterdam 1100DD
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Niet roken, gezond, mannelijk, leeftijd 20-55 jaar.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
1. Active smoking
2. Alcohol of drugs gebruik
3. Allergien op medicine in het verleden
4.Chronische ziektes zoals hoge bloeddruk, diabetis, astma etc
Opzet
Deelname
In onderzoek gebruikte producten en hulpmiddelen
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
EudraCT | EUCTR2014-000220-23-NL |
CCMO | NL48054.018.14 |