Onderzoeken of de melatoninepiek en het uitscheidingspatroon van melatonine verschillen tussen delirante en niet-delirante oudere personen tijdens IC opname. Factoren onderscheiden die mogelijk de associatie tussen delier en melatoninespiegel…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Delirium (incl. verwarring)
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Het primaire eindpunt zal het verschil zijn in de maximale concentratie
melatonine bij ernstig zieke oudere personen met of zonder delier tijdens
opname op de IC.
Secundaire uitkomstmaten
Secundaire uitkomstmaat is het verschil in het uitscheidingspatroon van
melatonine, gedefinieerd als het percentage melatoninepieken dat tussen 23u en
6u plaatsvindt, in zeven opeenvolgende dagen bij oudere patiënten opgenomen op
de IC.
Ook zal onderzocht worden of sepsis, beademing, nierfalen of inotropica de
melatoninespiegel en het uitscheidingspatroon van melatonine beïnvloeden bij
oudere personen opgenomen op de IC.
Achtergrond van het onderzoek
Het delier is een veelvoorkomend probleem bij oudere personen die worden
opgenomen op de Intensive Care. Eerdere studie's laten een veranderd
uitscheidingspatroon en lage plasma concentraties van melatonine zien bij IC
patiënten met een delier. Dit suggereert dat verstoringen in het circadiane
ritme mogelijk een oorzaak zou kunnen zijn voor het ontwikkelen van een delier.
Deze studie's zijn echter uitgevoerd in kleine groepen en bij verschillende
groepen patiënten onder verschillende omstandigheden, met ook tegenstrijdige
resultaten. Het doel van dit onderzoek is om in een groter cohort te
onderzoeken of de piekwaarden van melatonine en het uitscheidingspatroon
verschillen tussen delirante en niet-delirante oudere personen tijdens de
opname op de Intensive Care. Omdat nog veel van de etiologie van het delier
onbekend is, draagt dit bij aan onze kennis over dit onderwerp.
Doel van het onderzoek
Onderzoeken of de melatoninepiek en het uitscheidingspatroon van melatonine
verschillen tussen delirante en niet-delirante oudere personen tijdens IC
opname. Factoren onderscheiden die mogelijk de associatie tussen delier en
melatoninespiegel beïnvloeden.
Onderzoeksopzet
Casus vergelijkende, prospectieve, observationele studie
Inschatting van belasting en risico
Restanten van bloedmonsters die worden afgenomen voor klinische redenen zullen
worden geanalyseerd. Als er geen bloed wordt afgenomen om 3u, 6u, 15u en 23u om
een klinische reden, zal er een extra bloedmonster worden afgenomen. Dit zal
worden gedaan via een - reeds aanwezige- centraal veneuze lijn of arterielijn.
Hierdoor wordt de belasting voor de proefpersoon geminimaliseerd. We streven
ernaar om 4 bloedmonsters per dag te verkrijgen, waarbij we verwachten dat er
maximaal 2 per dag voor studiedoeleinden afgenomen zullen moeten worden.
Ongeveer 2 ml bloed is er nodig om melatonine te kunnen bepalen. We verwachten
maximaal 28ml bloed zuiver voor studiedoeleinden te moeten afnemen. De
bloedmonsters zullen worden verzameld tot aan ontslag van de IC, maar met een
maximum van 7 opeenvolgende dagen. Het risico bij deelname aan deze studie is
geassocieerd met de bloedafnames. Deze schatten wij als zeer laag in.
Publiek
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Wetenschappelijk
Meibergdreef 9
Amsterdam 1105AZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
- Leeftijd 60 jaar of ouder
- Informed consent moet kunnen worden gegeven door patiënt of zijn wettelijk vertegenwoordiger/partner/familielid
- Inclusie direct na IC opname, uiterlijk binnen 24 uur na opname op de IC
- Verwachte opnameduur op de IC langer dan 1 dag
- Medische reden voor opname op de IC
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
- CVA/hersenbloeding als reden voor ziekenhuisopname
- Chronisch gebruik van antipsychotica of antidepressiva voor IC opname
- Gebruik van melatonine voor of tijdens ziekenhuisopname
- Dialyse voor ziekenhuisopname
- Dementie in de voorgeschiedenis
- Afwezigheid van centrale veneuze of arteriële lijn
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
| Register | ID |
|---|---|
| CCMO | NL47935.018.14 |