Hoofdvraag: Wat is de longfunctie van laat prematuur geboren kinderen ten opzichte van a terme geboren kinderen op 12 jarige leeftijd? Deelvragen:Welke respiratoire symptomen worden gevonden bij laat prematuur geboren kinderen op 12 jarige leeftijd…
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Luchtwegaandoeningen bij neonaten
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Spirometrie: FVC, FEV1, FEV1/FVC, FEF25, FEF50, FEF75, PEF
Inspanningstest: Hartfrequentie, ademhalingsfrequentie,
maximalebelasting, VO2rust, maximale ademfrequentie, VT, VTmax, VEmax,
ventilatoire reserve, VO2 op de anaerobe drempel (AD), VO2max, AD, AD/VO2, *VO2/
*WR, respiratory exchange ratio, Borg score
LCI: LCI, Scon, Salv
Secundaire uitkomstmaten
Respiratoire klachten worden bekeken aan de hand van enkele vragenlijsten.
Hierbij wordt gebruikt gemaakt van de volgende vragenlijsten: Algemene
vragenlijst, ACT vragenlijst, ISAAC vragenlijst, PAQ vragenlijst.
Achtergrond van het onderzoek
Wereldwijd worden er ieder jaar zo*n 15 miljoen kinderen te vroeg geboren. Dat
houdt in dat gemiddeld 11% van alle kinderen te vroeg geboren wordt. Gebleken
is dat deze zogenoemde prematuur geboren kinderen meer kans hebben op medische
complicaties en mortaliteit.Eveneens lijkt prematuriteit een risicofactor voor
het ontwikkelen van astma achtige klachten. Tot in hoeverre het hierbij
daadwerkelijk om astma gaat of om een bepaald fenotype van astma is nog
onduidelijk.
Er is veel onderzoek gedaan naar longproblemen bij extreme prematuur geboren
kinderen. Een *vergeten groep* is de groep kinderen geboren tussen de 32 en
35+6 weken zwangerschap. Uit onderzoek blijkt dat op 5 jarige leeftijd deze
kinderen wel degelijk respiratoire klachten hebben. Dit onderzoek is om vast te
stellen hoe het met deze kinderen gaat op 12-jarige leeftijd op respiratoir
gebied.
Doel van het onderzoek
Hoofdvraag:
Wat is de longfunctie van laat prematuur geboren kinderen ten opzichte van a
terme geboren kinderen op 12 jarige leeftijd?
Deelvragen:
Welke respiratoire symptomen worden gevonden bij laat prematuur geboren
kinderen op 12 jarige leeftijd?
Onderzoeksopzet
Prospectief cohort onderzoek
Inschatting van belasting en risico
Het risico van deelname aan de studie is zeer klein. De longfunctietesten waar
we gebruik van maken worden jaarlijks bij tientallen kinderen afgenomen zonder
ernstige complicaties. Zodra het blijkt dat een kind niet in staat is om de
test uit te voeren, of er andere problemen zijn, wordt de test afgebroken.
Volgens de geldende Europese richtlijnen worden longfunctiemetingen, zoals
Spirometrie en LCI, als risicoloos beschouwd. Provocatie testen zoals de
inspanningstest vallen onder onderzoeken met een beperkt risico.
Het onderzoek kan niet bij een andere (oudere) leeftijdscategorie uitgevoerd
worden, omdat het onderzoek juist bedoeld is om problematiek op te sporen bij
kinderen op 12-jarige leeftijd. Er zal echter geen enkele druk op de
proefpersonen uitgeoefend worden om deel te nemen.
Door middel van dit onderzoek wordt er inzicht verkregen van de mate en aard
van luchtwegproblematiek bij late prematuren. Het inspanningsonderzoek kan
daarbij duidelijkheid geven over de conditie van het kind en eventuele
lichamelijke beperkingen. Hierdoor kunnen behandelmethoden hierop aangepast en
verbeterd worden. Zo kan er gedacht worden aan medicatie of bepaalde
trainingsschema*s om de conditie te bevorderen.
Publiek
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Wetenschappelijk
Hanzeplein 1
Groningen 9713 GZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Onderzoeksgroep
- Geboren tussen 32 en 35+6 weken zwangerschap
- Afkomstig uit een van de Noordelijke drie provincies (Drenthe, Groningen en Friesland)
Controlegroep
- Geboren na 38 weken zwangerschap
- Afkomstig uit een van de Noordelijke drie provincies (Drenthe, Groningen en Friesland)
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Onderzoeksgroep
- Duur van de zwangerschap niet exact vastgesteld door middel van echo tijdens de zwangerschap
- Fysiek niet in staat om fietsergometrietest uit te voeren
- Aangeboren afwijkingen
- Ziekte of koorts op het moment van meten
Controlegroep:
- Duur van de zwangerschap niet exact vastgesteld door middel van echo
- Fysiek niet in staat om fietsergometrietest uit te voeren
- Aangeboren afwijkingen
- Gebruik van luchtwegverwijders
- Ziekte of koorts op het moment van meten
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL48410.042.14 |