Inzicht verkrijgen in de littekenkwaliteit op langere termijn van patiënten met een opname in een Nederlands brandwondencentrum vanwege brandwonden van onduidelijke diepte.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Letsels NEG
- Huid- en onderhuidsweefselaandoeningen NEG
Synoniemen aandoening
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Zelf-gerapporteerde littekenkwaliteit, met de Patient en Observer Scar
Assessment Scale (POSAS).
Secundaire uitkomstmaten
Litteken elasticiteit met de Cutometer® Skin Elasticity Meter 575
Litteken vascularisatie en pigmentatie met de Dermaspectometer
Achtergrond van het onderzoek
Littekenvorming en -kwaliteit worden heden ten dage gezien als een van de
belangrijkste uitkomsten na brandwonden. Het is algemeen geaccepteerd dat
oppervlakkig dermale brandwonden, met een genezingstendens van <14 dagen, geen
operatie nodig hebben voor wondsluiting. Bij diep-dermale of subdermale (volle
dikte) brandwonden, met een genezingstendens van >21 dagen, is een operatie
juist geïndiceerd. Bij deze diepe brandwonden zal er altijd sprake zijn van
littekenvorming, en vroege excisie en huidtransplantatie leidt tot snelle
wondgenezing en wellicht minder ernstige littekens.
Echter bij brandwonden met een genezingstendens van 14-21 dagen, is de
klinische beslissing minder duidelijk. Daarnaast is een brandwond ook vaak niet
alleen oppervlakkig of diep maar is er vaak sprake van gemengde diepte.
In deze beide gevallen kan vroege excisie en transplantatie onnodig zijn en
leiden tot littekenvorming in gebieden die hadden kunnen reepithelialiseren
zonder operatie. Conservatieve behandeling geeft de oppervlakkig dermale
brandwonden kans op spontane genezing met weinig of geen littekenvorming.
Echter een te lang uitstel van excisie van diep-dermale brandwonden kan meer
uitgebreide hypertrofe littekens veroorzaken.
De klinische besluitvorming en evidence is dus onduidelijk voor wonden met een
genezingstendens van 14-21 dagen en gemengde diepte brandwonden.
Doel van het onderzoek
Inzicht verkrijgen in de littekenkwaliteit op langere termijn van patiënten met
een opname in een Nederlands brandwondencentrum vanwege brandwonden van
onduidelijke diepte.
Onderzoeksopzet
In een prospectieve cohort studie zal de littekenkwaliteit > 15 maanden na het
ongeval worden vastgesteld bij alle patiënten uit een eerder uitgevoerde studie
in de Nederlandse brandwondencentra.
In deze studie (NL37844) zijn de brandwonden en de genezingstendens van de
wonden, gemeten met de LDI-scans, reeds gedetailleerd beschreven. Daarmee, kan
met een minimale extra onderzoeksinspanning, een kwalitatief goede studie
worden uitgevoerd.
Inschatting van belasting en risico
De belasting voor patiënten is minimaal. De meetinstrumenten voor de
littekenkwaliteit zijn allen niet invasief en van beperkte duur; de totale duur
van de controle wordt geschat op 20 minuten per persoon. Er is geen sprake van
aanvullende risico's.
Indien mogelijk, wordt de controle gecombineerd met een regulier bezoek aan de
brandwondenarts op de littekenpolikliniek. Indien de patiënt wil deelnemen,
maar niet naar de polikliniek kan toekomen, zal de patiënt worden bezocht door
een lid van het onderzoeksteam.
Publiek
Maasstadweg 21
Rotterdam 3079 DZ
NL
Wetenschappelijk
Maasstadweg 21
Rotterdam 3079 DZ
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle patiënten met die hebben deelgenomen aan de LDI trial
Complete gegevens over genezingstendens van de wond en wondgenezing
Informed consent
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Reconstructieve chirurgie in alle studiewonden
Toestemming voor deelname aan eerdere studie is formeel ingetrokken
Ontbrekende contactgegevens
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL48539.101.14 |