Het doel van het onderzoek is om vast te stellen of het in beeld brengen, vrijleggen en doornemen van alle bloedvaten van en naar de nier nog efficiënter kan gebeuren met behulp van een 3D-kijkoperatie.
ID
Bron
Verkorte titel
Aandoening
- Overige aandoening
Synoniemen aandoening
Aandoening
gezonde nierdonoren
Betreft onderzoek met
Ondersteuning
Onderzoeksproduct en/of interventie
Uitkomstmaten
Primaire uitkomstmaten
Tijd nodig voor dissectie van de v. en a. renalis tot stapelen van de arterie
en de vene
Veiligheid
Doeltreffendheid
Secundaire uitkomstmaten
Kwaliteit van leven, pijnscores, intra- en post-operatieve complicaties,
kosten, multipele anatomie, nierfunctie, opname duur, operatieduur
Achtergrond van het onderzoek
Nierdonatie bij leven is op dit moment de beste manier om het tekort aan
donornieren op te lossen. Hierdoor kan de sterfte van patiënten die lijden aan
ernstige nierziekten worden verminderd en de wachtlijst voor transplantatie
worden beperkt. Bovendien is het mogelijk te transplanteren voordat dialyse
vereist is. Daarmee worden andere (operatieve) ingrepen die nodig zijn voor
dialyse voorkomen. Ook wordt het ongemak van dergelijke operaties en van
nierdialyse voor de patiënt tegengegaan.
In de laatste jaren neemt het aantal nieren dat niet afkomstig is van directe
familieleden van nierpatiënten toe. Steeds meer vrienden gaan over tot donatie
bij leven en ook anonieme donatie neemt toe. Het is essentieel dat de
chirurgische technieken geperfectioneerd worden en dat de veiligheid van de
donor zo goed mogelijk gegarandeerd kan worden.
Onlangs hebben wij aangetoond dat nierdonatie door middel van een
2D-kijkoperatie de donor ten goede komt. In vergelijking met de open methode
(via een grote snede in de zij) gaat deze techniek gepaard met een sneller
herstel, minder vermoeidheid en een betere kwaliteit van leven voor de donor.
In dit ziekenhuis is tegenwoordig de standaard techniek voor nierdonaties een
kijkoperatie.
Een alternatief voor de 2D-kijkoperatie is de 3D-kijkoperatie. Het enige
wezenlijke verschil is dat de chirurg met 3D-beeld opereert. Het lastigste
gedeelte van de operatie is vlak voor de uitname van de nier, wanneer de
verschillende bloedvaten moeten worden vrij gelegd en doorgenomen. Dit zeer
nauwkeurige werk vraagt om veel precisie en concentratie van de chirurg.
Doel van het onderzoek
Het doel van het onderzoek is om vast te stellen of het in beeld brengen,
vrijleggen en doornemen van alle bloedvaten van en naar de nier nog efficiënter
kan gebeuren met behulp van een 3D-kijkoperatie.
Onderzoeksopzet
Voorafgaand aan de operatie doorloopt u de gebruikelijke onderzoeken om te
kijken of u geschikt bent als nierdonor. Als u geschikt bevonden bent om een
nier af te staan en u beheerst het Nederlands voldoende om bepaalde formulieren
te kunnen invullen komt u in aanmerking voor deelname. Indien u meedoet aan dit
onderzoek, zal de 3D-kijkoperatie worden toegepast. Er zullen voor dit
onderzoek geen extra onderzoeken worden gedaan, alleen de gebruikelijke
onderzoeken voor nierdonatie.
Onderzoeksproduct en/of interventie
3D donor nefrectomie wordt verricht met behulp van de standaard laparoscopie instrumenten met toevoeging van een 3D camera ipv de 2D camera. De patiënt wordt gepositioneerd in laterale decubitus positie. Er worden vier trocars gebruikt; drie armen en de camera poort .De nefrectomie zal op dezelfde manier worden uitgevoerd als de 2D laparoscopische procedure, waarbij uiteindelijk een transverse onderbuiksincisie wordt gemaakt om de nier te extraheren. Tijdens alle procedures zal een observator aanwezig zijn tijdens de gehele ingreep om de primaire uitkomstmaat te kunnen analyseren. Controle van deze observaties kan worden uitgevoerd door derden.
Inschatting van belasting en risico
Belasting van ongeveer 2 uur voor invullen van alle vragenlijsten.
Publiek
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Wetenschappelijk
's-Gravendijkwal 230
Rotterdam 3015 CE
NL
Landen waar het onderzoek wordt uitgevoerd
Leeftijd
Belangrijkste voorwaarden om deel te mogen nemen (Inclusiecriteria)
Alle, goed Nederlands sprekende, levende nierdonoren die medisch gezien in staat zijn een nier te doneren, kunnen worden geïncludeerd.
Belangrijkste redenen om niet deel te kunnen nemen (Exclusiecriteria)
Eerdere (bij)nier chirurgie aan de zijde gekozen voor donatie.
Opzet
Deelname
Opgevolgd door onderstaande (mogelijk meer actuele) registratie
Geen registraties gevonden.
Andere (mogelijk minder actuele) registraties in dit register
Geen registraties gevonden.
In overige registers
Register | ID |
---|---|
CCMO | NL49790.078.14 |